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基因泰克皮癣药瑞体肤致病引发诉讼

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-02-10  来源:药品资讯网  浏览次数:28

    基因泰克公司(http://www.chemdrug.com/company/)正面临因已撤回的治疗牛皮癣药瑞体肤(Raptiva)发生多宗致命感染而引发的诉讼。

    基因泰克准备在加州法院应对因瑞体肤引起斯蒂芬·约翰逊(Stephen Johnson)死亡的诉讼。46岁的路易斯安那州商人约翰逊曾使用瑞体肤治疗皮肤病。3年前因该药引起致命的脑部感染,基因泰克从市场撤回了该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

    隐瞒风险?

    约翰逊的代表律师马克·拉尼尔(Mark Lanier)称,牛皮癣不是一种致命的疾病,它没有听起来那样可怕,但使用该药的患者万万没有想到,该药能引发致命的感染。

    2009年4月,基因泰克开始从美国和欧洲市场撤回瑞体肤,因使用该药的3名患者被诊断为多灶性脑白质病(PML)。多灶性脑白质病是一种罕见的不能治愈的脑部感染。

    律师在法庭中文件表示,治疗牛皮癣的患者需要处理发红和发痒的皮肤损伤。该文件显示,约翰逊已使用该药将近5年,并在2009年1月去世。

    公司估计,在2009年开始撤回瑞体肤时,已有2000名美国人使用该药。2008年该药全球的销售额为1.08亿美元,估计全球的使用患者有4.6万人。2003年FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准该药用于治疗牛皮癣。

    在约100宗瑞体肤诉讼中,约翰逊案例是加利福尼亚州奥克兰州法院需要处理的首宗诉讼。拉尼尔表示,其他的瑞体肤诉讼也在德克萨斯州和马萨诸塞州的联邦法院和州法院进行。约翰逊的家人要求基因泰克对约翰逊的死亡赔偿1500万美元的补偿性赔偿金,同时支付“数亿美元”惩罚性赔偿。

    削弱免疫系统

    约翰逊的妻子认为,约翰逊开始使用瑞体肤治疗牛皮癣时,该药削弱了他的免疫系统,致使他感染致命的病菌。路易斯安那州肯纳急诊室的医生指出,约翰逊的死亡很可能因他使用瑞体肤后,发生免疫抑制反应,致使他患有无法抵抗的脓毒败血症。

    拉尼尔和其他代表瑞体肤患者的律师认为,基因泰克淡化用药风险和没有向监管部门发出警报,在2004年曾发生一例像5年后约翰逊感染脓毒败血症而死亡病例。

    法庭文件表示,为提高该药的市场前景,基因泰克曾聘请一位负责监督瑞体肤进展的前FDA官员威廉·赫尔曼厄玛(William Schwieterman),并因此向他支付了3万美元薪金。该名FDA前官员已离开基因泰克,现在为生物技术公司和制药(http://www.chemdrug.com/)商提供顾问服务。

    基因泰克没有提交其2007年做的内部分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),该报告发现使用瑞体肤的患者较一般患者发生肺炎感染的几率提高5倍。

 

 
 
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