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普洛家园”两原料药通过GMP现场验收

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:22

     近日,浙江省食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局组成GMP认证检查小组,对浙江普洛家园药业有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)进行了新增原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)的GMP认证检查。至此,该公司通过认证的原料药总数已增至7个。

    本次申请认证的品种分别为硫酸氢氯吡格雷和酒石酸美托洛尔。硫酸氢氯吡格雷是新型噻吩吡啶类药物(http://www.chemdrug.com/),属抗血小板药物,具有服用剂量小、副作用少、起效快等优点;酸美托洛尔是一种以β1肾上腺素能受体阻滞作用为主(心脏选择性)的药物,主要对高血压病人能显著降低血压。

    检查组用两天的时间对这两个品种的生产、检验、质量管理等进行系统的资料审查和现场检查后,认为普洛家园厂房设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)先进,工艺布局合理,能够按照GMP条款建设,厂房、生产设备,检验仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/)等在原料药生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)中处于领先水平,同意通过GMP认证。

 

 
 
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