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前列腺癌新药AlPHaradin将延长患者寿命

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:03  来源:药品资讯网  浏览次数:239

    根据近期提交的临床研究数据显示,由德国拜耳公司(http://www.chemdrug.com/company/)和挪威生物技术公司Algeta联合研发的尚处于实验室阶段的药物(http://www.chemdrug.com/)“AlPHaradin”能够通过嬗变释放小剂量放射物,杀死骨骼的肿瘤细胞,延长晚期前列腺癌患者的寿命。

 

    在瑞典召开的欧洲癌症研究会上,有专家认为,由于该药是首只通过治疗骨骼症来延长患者生存期的药物,使前列腺癌的治疗获得重大进展。

 

    与安进构成竞争

 

    拜耳计划该药在2012年中获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。“AlPHaradin”的出现使前列腺癌药物的竞争环境变得复杂,甚至可能阻止安进(Amgn)和Exelixis公司分别推出各自的前列腺癌药物。安进公司生产的“Xgeva”药物已获批治疗与骨有关的癌症并发症,同时正在等待FDA的批准,以扩大该药的使用范围,包括延缓前列腺癌细胞扩散到骨骼的相关并发症,但是“Xgeva”不能帮助前列腺癌患者延长寿命。

 

    Exelixis的实验性抗癌药物“cabozantinib”与“AlPHaradin”一样,专门针对前列腺癌细胞扩散至骨骼,但尚未证明它可以延长生存期。Exelixis正在寻求FDA的批准,以进行“cabozantinib”备案研究。在美国临床肿瘤学会年会上,美国Michigan大学综合癌症中心临床研究副主任、内科和泌尿科教授马哈·侯赛因(MahaHussain)博士公布了“cabozantinib”的研究成果。该临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)纳入了171例转移性前列腺癌患者,其中有超过3/4的受试者已经发生癌细胞转移。研究人员发现,有76%的患者在接受“Cabozantinib”的治疗后,在骨骼扫描时看到他们的肿瘤部分或全部萎缩。此外,在使用麻醉剂对抗骨疼痛的患者中,67%的患者疼痛减轻,56%的患者停止使用麻醉剂或减少用量。此外,超过2/3的患者已在骨外转移区域内出现了肿瘤退行。但是FDA有可能拒绝Exelixis的请求,因为没有数据显示“cabozantinib”能延长患者的生存期,尤其是目前“Alpharadin”已成为新的治疗标准。抗癌药物顾问兼“BiotechStrategyBlog”编辑莎莉·丘奇(SallyChurch)认为,“Alpharadin”把治疗前列腺癌的标准提高了,现在Exelixis不得不收集与生存期相关的数据。

 

    但Exelixis的发言人查尔斯·巴特勒(CharlesButler)在一封电子邮件中回复有关拜耳和Algeta药物的问题时表示:“Alpharadin”的全面性生存数据并没有改变我们的战略。

 

    独特优势

 

    “Alpharadin”又称“镭-233”,是一种新的药物剂型,通过提供小范围剂量的阿尔法射线直接作用于已经扩散到骨头的前列腺癌细胞。这种被称为“阿尔法射线的药物”专门针对骨病变,因为它含有镭。因此,“Alpharadin”不会对周围健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的组织产生损害。

 

    位于法国维勒班的GustaveRoussy研究所Jean-Charles博士表示,“Alpharadin”确实为治疗前列腺癌带来了新的治疗方法,该药获得监管部门的批准后,有望成为中晚期前列腺癌的主要治疗药物。

 

 在斯德哥尔摩举行的2011年欧洲多学科癌症大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)(EMCC)公布了“Alpharadin”的研究结果。922位晚期前列腺癌男子参与拜耳和Algeta联合开展的Ⅲ期临床研究。所有参与临床试验的男子接受多烯紫杉醇化疗或非标准疗法,而且所有的患者都患有前列腺癌,且癌细胞已扩散到骨骼。

 

    这项研究被提前终止,因中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)后得出结论,与安慰剂组相比,“Alpharadin”治疗患者的中位总生存期为14个月,而安慰剂组的患者为11.2个月。“Alpharadin”较安慰剂组显著延长5.2个月的生存期(13.6个月比8.4个月),同时能减少疼痛。

 

    据了解,“Alpharadin”常见的副作用包括恶心、腹泻、便秘和呕吐,这些与安慰剂组相似。研究人员指出,“Alpharadin”组与血液相关的毒性和感染的发生率相对较低。

 

    伦敦皇家马斯登医院的克里斯博士在出席EMCC的媒体发布会说:“只需要单一的α粒子就能杀死癌细胞,并将附带的损害减至最低,因为α粒子有一个很小的范围,即1米的百万分之几,我们可以肯定其带来的损害非常小。”

 

    研究人员认为,“Alpharadin”相对较少的副作用可能使其成为一个理想的可联合应用的前列腺癌治疗药物,如强生公司(JNJ)的“Zytiga”或者Medivation(MDVN)公司的在研的药物“MDV–3100”。

 

    “Zytiga”与“Alpharadin”的临床研究相类似。最近“Zytiga”被批准用于治疗晚期前列腺癌。Medivation公司预计,不久将公布“MDV–3100”药物的Ⅲ期临床试验结果。

 

 

 
 
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