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欧洲呼吁加强医疗器械管理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:21

     欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局执行主管吉多·拉西6日接受路透社专访。他说,“有迫切需要”加强医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)管理。
 
  拉西说,欧洲迫切需要加强管控医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/),“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。
 
  近期法国聚植入修复体公司(http://www.chemdrug.com/company/)(PIP)生产劣质隆胸硅胶遭曝光,引发人们对医疗器械市场规范的关注。
 
  就这一事件,拉西说:“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。”
 
  按路透社说法,欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(CE)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。而欧洲药品管理局眼下只具备药品监管权,对医疗器械不具备管辖权。
 
  谈及何时能够扩大欧洲药品管理局管控范围,拉西说,“这在(医疗器械)行业……会遇到阻力,所以我没指望快速改变。”
 
  “但我们需要保障公众健康(http://www.chemdrug.com/article/7/),”拉西说。
 
  拉西说,眼下一些产品(http://www.chemdrug.com/invest/)难以定义属于药品还是医疗器械,欧洲药品管理局今后将仔细研究两者“界线”。

 
 
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