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药监局正调查法劣质隆胸产品 尚无致癌事故报告

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:22

  针对沸沸扬扬的法国PIP公司(http://www.chemdrug.com/company/)劣质假体隆胸事件,国家药监局1月6日首次进行产品(http://www.chemdrug.com/invest/)安全通报:截至2012年1月5日,共追溯到已售该公司可植入人工乳房产品743只,尚无致癌等不良事件和质量事故报告。国家药监局表示,针对媒体报道“法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品涉及安全性问题”,及时进行了调查,目前已取得阶段性进展。
 
  从事整形美容行业已30多年的广东省第二人民医院整形美容科主任罗盛康教授向记者介绍,PIP公司生产的硅胶隆胸材料在国内临床应用很少,因为该产品2009年进入国内市场约1年,就因质量问题被法国卫生部门在2010年召回,国内正规的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构更多选择经美国药监局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准的硅胶材料隆胸产品,因为在全球来说FDA的审批最为严格。
 
  罗盛康表示,工业硅胶含有杂质,其做成的劣质隆胸产品被植入女性体内后,破裂比例高于正常标准,杂质对人体有影响。对大众关心的致癌问题,罗盛康强调,正如法国卫生部门和英国药物(http://www.chemdrug.com/)管理部门所言,目前并无证据证明,硅胶隆胸材料会增加乳腺癌患病风险,虽然PIP公司的劣质硅胶会破损,但其危害也远小于已被禁用的注射隆胸材料“奥美定”。PIP劣质产品主要带来的问题是,破损的假体和身体组织接触,造成乳房变形、局部红肿等。(记者/李劼)

 
 
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