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印度药厂做好质量管理紧抓欧美订单

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:31

      最近,印度卡迪拉医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保健有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)运营总监伽内什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加罗尔论坛所做《发达和新兴市场战略创新成功运营》的报告中指出,随着贸易壁垒日益被打破,技术创新迎来转型契机;2010~2020年这十年,是一个充满激烈变化的挑战阶段。印度制药(http://www.chemdrug.com/)业需要积极调整经营策略,并紧跟“将客户需求作为新需求方向”的变化趋势。

    三大基本功

    奈克认为,印度制药工业应该紧抓欧美规范市场的机遇(专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)药大量过期和仿制药需求增长潮)创造产业竞争力。首先需要建设世界一流设施来提升竞争力优势,创造经营价值体系。印度药企应坚持做好质量管理标准化的三个重点内容:即建设好包括灵活配套体系的精益设施;关注好培训和工艺技术升级,建立健全实验室信息管理系统,工艺分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)技术(PAT)等工艺、质量管理和控制体系(QA/QC);采用包括企业(http://www.chemdrug.com/company/)资源计划(ERP/SAP)、供应(http://www.chemdrug.com/sell/)链管理等信息技术实用工具,以确保优质运营。

    为了比对手保持更优竞争力,印度制药公司同时需要借助精益管理系统关注好交货时间、即时响应与应急措施等关键问题。面对投入成本的上升,制药业需要关注维持好较低的资本支出成本,在不牺牲任何良好生产管理规范(GMP)特性的情况下,确保尽可能低的经营成本。

    生产设施现代化

    为达到上述目标,制药企业应该有效管理资源,精准计划和迅速执行并付诸实施,即“即时行动、快速反应”。对于项目管理过程的顺利实施,建立先进设施首当其冲。未来5年印度仿制药市场份额将会翻番,药企将获益于不断变化的巨大市场需求。印度制药公司需要关注开发新的给药剂型、输送系统和确保满足安全与环境要求的特殊技术,也需要关注利用好某些地区提供的不同税收激励政策。

    印度制药企业实施生产设施现代化计划势在必行,需要划定生产特效药物(http://www.chemdrug.com/)、激素类、麻醉药品(http://www.chemdrug.com/)、免疫抑制剂、精神用药和抗肿瘤药产品(http://www.chemdrug.com/invest/)等生产基地,需要开展好包括配套空调系统和水处理系统、建立在完备暖通空调装置之上的设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)质量验证。

    总之,具备满足复杂生产工艺要求的“灵活”工厂非常重要。多功能车间可以较好解决多种生产工艺生产问题,各种设施需要实现快速调整和方便、适应新产品生产以及处理多批次能力的要求等。正如“适者生存”的道理,制药产业的机会是巨大的,其中知识和创新充满巨大能量;伴随着激烈的全球竞争,只有擅长聚焦资源和领先市场的药企方能优势突出、掌控变化并最终胜券在握。

 
 
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