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FDA增加婴儿用扑热息痛使用新规格

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:10

     FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)日前宣布,增加一种新浓度规格的婴儿用扑热息痛溶液(160mg/5mL)。这种新浓度规格的溶液可以在药店中购买到。

    浓度更准确

    目前市场上已有80mg/0.8mL和80mg/mL两种规格的婴儿专用扑热息痛溶液。与这两种规格的药物(http://www.chemdrug.com/)相比,新规格包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)的婴儿用扑热息痛溶液中将取量用滴管换成了口服注射器。采用这种口服注射器取量用装置后,消费者可以准确量取患儿所需的推荐剂量。

    FDA同时要求医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)护理者、消费者以及患儿的父母们仔细阅读药物的使用说明书以避免出现服用剂量错误的情况发生。

    这种新浓度规格婴儿用扑热息痛溶液,比目前市场已有80mg/0.8mL以及80mg/1mL的儿童用扑热息痛溶液的浓度都低。FDA要求医生在为患儿处方含有扑热息痛的药物应表明具体的浓度规格,因为目前市面上涉及到多个浓度规格的扑热息痛产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

    根据FDA药品(http://www.chemdrug.com/)安全和风险管理咨询(http://www.chemdrug.com/)委员会于2009年提出的一项建议,对于婴儿用扑热息痛溶液而言,为了避免护理人员以及患儿家长对不同浓度剂量的扑热息痛溶液产生混淆,推荐市场上只销售一种浓度的婴儿用扑热息痛溶液。

    目前,一些生产80mg/0.8mL和80mg/mL浓度规格的扑热息痛溶液厂家(http://www.chemdrug.com/company/),开始改为生产160mg/5mL的口服扑热息痛溶液,但是市面上仍可购买到80mg/0.8mL和80mg/mL的扑热息痛溶液。

    药源性肝损伤

    扑热息痛一直是药源性肝损伤的常见原因。一项在美国家医院进行的研究显示,在调查期间记录的662个急性肝损伤病例中,有42%都与对扑热息痛有关,其中,有将近一半都是由不小心用药过量导致的。扑热息痛在体内是经肝脏代谢,代谢的中间产物N-乙酰对苯醌亚胺具有毒性。在正常剂量下,肝脏内的解毒物质谷胱甘肽可以对付这种有毒的代谢产物。而如果剂量过大,产生的有毒物质太多,体内的解毒物质就不够用了,这时肝脏就会受到损伤。扑热息痛短期服用过量即可以造成急性肝损伤。虽然有解毒药乙酰半胱氨酸可用,但损伤严重时仍可引起肝衰竭甚至死亡。

    扑热息痛并不是对肝脏毒性最大的药物,在正确使用时安全性也很好,为什么总会引起肝损伤?最主要的原因是人们太容易接触到这种药物,却又对它的潜在风险没有足够的警惕。为防止扑热息痛过量中毒,美国FDA等管理机构采取了多种措施,包括在所有含有该成分的药品包装上进行统一标示,缩减单盒包装的药品量等。然而在我国,相关措施仍有待完善。

 

 
 
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