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FDA批准辉瑞Prevnar13扩大适用范围

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:25

     12月30日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人,以防止肺炎球菌疾病的蔓延,此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。

FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序,批准了最新的药物(http://www.chemdrug.com/)使用范围。FDA审查小组在11月份曾经表示,临床资料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范围扩展,这一疫苗在2010年引入市场。

FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿,以阻止可能造成脑膜炎以及血液与耳部感染的特定细菌感染。在截止9月30日的9个月中,Prevnar 13肺炎球菌疫苗的销售额增长78个百分点至28亿美元。

在11月份会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)之前公布的文件中,FDA工作人员曾经表示,对于之前未曾注射过疫苗的50岁及以上人群,相对于另外一支肺炎球菌疫苗,Prevnar 13能够带来更好的免疫反应。用于比较的另外一支疫苗为Merck & Co.生产的Pneumovax 23。

FDA还曾经表示,对于之前注射过疫苗但为了加强保护又再次注射疫苗的成年人来说,Prevnar 13引发的免疫反应同样好于Pneumovax 23。

辉瑞在11月份宣布,其第三季度利润因资产出售收入而大幅攀升,并有利的汇率波动同样提振了营收。辉瑞的股价涨3个百分点至21.74美元,其股价今年累计上涨24个百分点。

 

 
 
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