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国内特色原料药市场赚足未来眼球

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:20

国内原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)领域的多位政府官员、行业专家以及海正药业、华海药业、东瑞制药(http://www.chemdrug.com/)、上药集团和广州白云山化学制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)等30多家企业(http://www.chemdrug.com/company/)老总,12月8日聚集江苏如东沿海经济开发区,为我国化学原料药基地建设展开高层研讨。在当天峰会上,国家工信部消费品工业司副司长吴海东首次透露了即将出台的医药(http://www.chemdrug.com/)工业“十二五”规划对化学原料药发展的立标计划。
 
  吴海东表示,“十二五”期间,化学原料药在应对新形势下的发展命题时,要突出一个重点、培育一批龙头、带动一个产业的结构调整和升级。企业界代表纷纷就化学原料药未来的发展交换了看法。
 
  解码下一个五年
 
  目前,在中国医药产业中,能代表医药工业国际竞争力的只有原料药,这一现实可以从一组数据得到佐证:根据中国医保商会的统计,2010年,我国化学原料药的出口规模达到203亿美元,占我国医药行业出口份额的51%,2010年化学原料药总产量达到80万吨,是名副其实的全球最大化学原料药生产和出口国。
 
  然而,在这些繁荣背后,化学原料药仍深受诟病,其中,污染治理和清洁生产水平较低、产品(http://www.chemdrug.com/invest/)质量水平和附加值较低及盲目重复低水平建设,仍是企业说不出的痛。
 
  “步入新的五年,中国的化学原料药又将如何应对?”吴海东在峰会的开场白即提出了这样的问题。
 
  在“十二五”规划中,化学原料药的发展仍将是重点任务。尤其是在我国心血管类药物(http://www.chemdrug.com/)、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等特色原料药在国际上地位日渐提升的背景下,化学原料药的未来赚足眼球。
 
  为此,吴海东指出,化学原料药行业在接下来的五年将要在七个方面“发力”:
 
  一是加快通过高新技术来改造传统产业,加强新技术、新工艺、新装备的开发与应用,同时要依靠现代生物技术;
 
  二是推动生产质量与国际接轨,积极开展药品(http://www.chemdrug.com/)国际注册和生产质量管理国际认证,促使通过欧美国际认证的特色原料药品种从目前的300多个增加到500多个品种,重点提高特色原料药的出口;
 
  三是依托原料药的优势扩大制剂出口,抓住全球仿制药增长和跨国生产转移的机遇,建设符合国际标准的制剂生产基地,培育更多自主品牌,提高产品的高附加值,通过国际接轨来带动国内产业的升级;
 
  四是通过并购重组来提高集中度,鼓励优势企业完善产业链,提高科研配置效力,促进同类产品的企业强强联合,使资源向优势企业集中,培育形成一批具有国际竞争力、对行业发展具有较强带动作用的大型原料药企业集团;
 
  五是促进产业集聚发展,引导和鼓励医药企业向规划要求的工业园区聚集,创建一批产业关联度高,专业配套齐全的国家新型工业化示范基地,实现污染的集中治理,资源的综合利用;
 
  六是提高污染的治理水平,以发酵类大宗原料药综合治理为重点,鼓励企业开发应用生物技术转化,高产低耗菌种等清洁生产技术,提高综合治理水平;
 
  七是抑制低水平的重复建设,限制产业严重过剩,引导企业的投资行为,同时将制定重点产品的准入门槛,促进产业升级和有序的竞争。
 
  创新谋特色
 
  如果说吴海东从宏观面给产业绘出了未来五年的图景,那么,以海正、华海、东瑞等为代表的原料药企业亦纷纷将注意力放在了污染集中治理、资源综合利用上。
 
  今年上半年,我国25种大宗原料药出口量51.2万吨,同比增长31.61%。但在国际市场需求扩大的同时,国内低水平重复建设同样严重。“这对原料药生产带来很大压力。制药是全国环境需要重点治理的12个行业之一。目前发酵和合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)原料药的COD、BOD及总氰化物排放标准接近最严格的欧盟标准;在加上中国药典(http://www.chemdrug.com/article/3/)2010年版质量标准的提高,企业并不轻松。”一位企业代表如是坦言。
 
  对此,中国医药企业管理协会会长于明德开出的“药方”是大力发展特色原料药。在他看来,出于成本和环保压力,特色原料药将会是未来中国原料药领域的尖兵,而做好“特”字重在生产工艺的改造,比如固体氧化的传统工艺技术生产万吨的原料药,改为稀土催化的生物转化工艺后,成本大幅降低;地塞米松的生产工艺改造,仅一项工艺就能带来巨大的经济效益。
 
  这几年,特色原料药出口形势远远领先于传统大宗原料药。截至今年6月,特色原料药出口量同比增幅46.71%,平均价格同比上涨24.18%,比较优势明显。
 
  寻找前路拷问着原料药企业衡量未来的智慧。海正药业董事长白烨认为,应对治污下猛药。海正在环保领域的投入达到销售收入的5%~7%。“尽管增加投入后难以在中低端市场与中小企业竞争,但高端市场是另一番风景。因此,原料药突围要注意几点:一是在产品的选择上要有差异化,通过高端路线形成自己的产品组合;二是从工艺上讲,选择好工艺路线是关键,如管道反应等新工艺的引进;三是要注重先进的工程装备的升级和引进。”白烨认为。
 
  对此,白云山化药厂厂长刘学斌深以为然。他认为,现在国内引进的多是研发领域的技术,但对欧美先进市场企业生产运作的认识却很少,也就是说,很多国外先进的、高附加值的原料药我们根本就不知道是用什么设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/),通过怎样的反应程序生产出来的。“我认为,原料药创新重在装备的创新和引进。”刘学斌说。

 
 
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