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药品标准需提高工作目标

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:32

近日,2011年中国药典(http://www.chemdrug.com/article/3/)科学年会在北京召开。会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)指出,在提高基本药物(http://www.chemdrug.com/)标准工作中,药典委借鉴了国外药典及药品(http://www.chemdrug.com/)标准,并结合我国实际情况,对需要进行提高的品种制定了科学合理的工作目标,确保了标准制订工作的针对性、严谨性和科学性。
  1.按照最先进的药品质量控制理念和技术要求,注射剂标准普遍提高,对中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)注射剂的过敏反应、热原、溶血与凝聚等检查项进行了增修订,增加了特征图谱鉴别或指纹图谱检查项。

  2.中药品种明确了处方药味饮片(http://www.chemdrug.com/sell/18/)的名称,统一多家品种的投料饮片炮制方法,对一些处方中可能掺假的药味进行了限量检查,保证了投料的真实性。

  3.标准的专属性更强,化学药品液相色谱鉴别的应用得到进一步加强,同时对溶出度、释放度等检查项目进行了系统的研究和验证,基本上与欧美标准持平,部分标准甚至高于欧美药典。

 

 
 
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