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国内最大规模基础胰岛素研究启动 预计2013年公布

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:14

 11月23日,中华医学会糖尿病学分会(CDS),中国乔治健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)研究所以及赛诺菲共同开展ORBIT研究——基础胰岛素治疗的观察登记性研究。

  口服降糖药物(http://www.chemdrug.com/)不理想应尽早使用基础胰岛素

  该研究旨在评估基础胰岛素在临床实践中的使用情况——经口服降糖药物控制不佳的中国2型糖尿病患者接受基础胰岛素治疗6个月后的疗效和安全性。该研究将入选20000例患者,成为中国迄今为止规模最大的基础胰岛素研究。该研究项目由中华医学会糖尿病学分会发起,中国乔治健康研究所实施并由赛诺菲提供支持。初期结果预计将于2013年年底前公布。

  中华医学会糖尿病学分会主任委员,ORBIT项目总负责人纪立农教授指出:“中国2型糖尿病防治指南建议当口服降糖药物不能将糖化血红蛋白控制在7%以下时,患者应尽早使用基础胰岛素。

  ORBIT研究将不仅验证基础胰岛素的有效性和安全性,还将探索出一系列基础胰岛素有效性及安全性的影响因素。ORBIT研究将成为应用基础胰岛素治疗2型糖尿病临床实践的又一里程碑。”

  单纯使用基础胰岛素的中国糖尿病患者不足1%

  空腹血糖(FBG)是影响糖化血红蛋白水平的主要决定因素,因此,空腹血糖水平正常化是2型糖尿病患者糖化血红蛋白达标的关键。基础胰岛素治疗,如甘精胰岛素治疗已被证明能有效帮助糖尿病患者降低空腹血糖水平,实现糖化血红蛋白低于7.0%的控制目标,同时较其他胰岛素治疗的低血糖风险更小,使用更方便,每日仅需注射一次即可。然而,在目前的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)制度下,基础胰岛素治疗如何帮助改善中国2型糖尿病的控制现状,是否可以从一开始就使用基础胰岛素,是否会对心血管造成刺激,什么是最具成本效益的治疗等仍不清楚。ORBIT研究将糖化血红蛋白和患者生活质量纳入研究,有望回答这些关键问题。

  “目前单纯使用基础胰岛素的中国糖尿病患者不足1%,因为目前胰岛素治疗在中国糖尿病患者中的使用有很多局限性:包括胰岛素起始时间晚、剂量调整不充分、以及患者自我血糖监测不足。同时,中国也缺乏有关胰岛素管理的支持系统。因此,如何让中国的医生、护士以及患者正确地理解并使用胰岛素是一个亟待解决的问题。”纪立农教授说。

 
 
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