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白血病救命药全国断货 将建短缺药物储备制度

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:13

一种白血病人在造血干细胞移植时的救命药——“白舒非”在全国药品(http://www.chemdrug.com/)市场上断货长达3个多月,河南多家医院从8月开始紧缺,很多患者面临无法手术的情况。据了解,这样的药品,在全球仅一家企业(http://www.chemdrug.com/company/)生产。□东方今报记者董彩红
 
  等不来“救命药”手术只能延期
 
  “我想早点治好病回到学校。”21岁的小昭(化名)是郑州某高校一名大二的学生。在学校里爱笑爱跳,简直就是大家的开心果。
 
  半年前,命运之神跟小昭开了个玩笑。那段时间,小昭常常脸色苍白,浑身出汗,并经常高烧,再没有了以前蹦蹦跳跳的活泼劲儿。她甚至还自己开玩笑“怎么突然变成了林妹妹”。到医院检查后,噩耗传来:小昭患了急性白血病。
 
  白血病是造血系统的一种恶性疾病,最好的治疗方法就是骨髓移植。庆幸的是,小昭和弟弟的骨髓配型成功,近期就可安排手术治疗。但令人揪心的是,这时,小昭的手术由于缺药而陷入了“等药”的尴尬境地。
 
  郑州大学第一附属医院血液科主任孙慧介绍,骨髓移植手术中,白舒非是必备药品,这个药目前非常紧缺,现在医院库存仅剩下1支。“而根据小昭的体重算下来,她至少需要12到13支白舒非针剂”。
 
  由于缺少手术中必备的药品,小昭的手术只能延期。
 
  不仅郑州缺货,全国患者都在寻药
 
  昨日,东方今报记者走访了河南省人民医院、河南省肿瘤医院、郑州市第三人民医院等,都面临“白舒非紧缺,影响患者手术”这样一个紧急情况。
 
  省人民医院血液科主任张茵说,从今年8月开始,白舒非的货源就已出现紧缺状况。现在,静脉注射类的白舒非已经基本没有库存,手术时,只能用口服类白舒非进行替代。但口服类的白舒非也开始面临紧缺。这让许多白血病患者被迫使出各种神通寻找药物(http://www.chemdrug.com/),找不到药的患者,则只能被迫选用副作用较大的其他治疗方法。如放疗,并不是所有人都适合,只能替代一部分。
 
  据了解,目前已经有日本、印度的“白舒非”仿制药(http://www.chemdrug.com/)非法进入我国。专家建议患者不要购买,因为仿制药未经过国家检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/),质量和疗效没有保证。同时,在微博和论坛上都能看到求购(http://www.chemdrug.com/buy/)白舒非的帖子。
 
  这种情况不仅在郑州存在,在北京、上海等地,到处都是在翘首期盼寻找白舒非的患者。
 
  昨日下午,在微博上,东方今报记者随机输入“白舒非”三个字,出现348条搜索结果。内容大都是患者家属在四处寻找白舒非的情况。
 
  一位@宝宝安康515的网友发微博说,薛宝爸爸今天去医院蹲点了,看看医院移植病友家属手上还有没有剩下一两支的白舒非。阿弥陀佛,菩萨保佑!还真被他撞见一支……
 
  @北京求助SOS:急!谁有购买白舒非的渠道?白血病患儿小腾锐下月初将进入移植仓,未料,准备入仓的药白舒非缺货,医生让患者自行准备,这个药不好买,谁有买白舒非的渠道?
 
  全球仅一家企业生产
 
  白舒非在手术中起什么作用?为什么会频频断货?
 
  据张茵介绍,近年来,白血病的发病率越来越高,治疗这种疾病的最有效方法便是骨髓移植,而白舒非在骨髓移植过程中的作用是很多其他药物无法替代的。据了解,这种药产于美国,全球仅一家生产企业,中国也只有麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)可以进口。
 
  白舒非全球制药商日本大冢制药的相关负责人北田将充接受媒体采访时表示,原本白舒非是在美国公司的BVL生产基地制造。然而,由于BVL生产基地反复出现问题,两年前他们已经开始筹备另一个后备生产基地——DSM生产基地。
 
  根据相关规定,药品变更生产基地需要各国药监局的重新审批,才能进入市场。
 
  北田将充说,今年8月,他们已将申请提交中国的相关监管部门,目前仍在审查中。“在获得批准之前,原计划继续向中国提供由前生产基地BVL制造的白舒非,但BVL生产基地的生产线最近又出现了问题,这导致了全球的供应(http://www.chemdrug.com/sell/)短缺。”
 
  将建短缺药物储备制度
 
  为何这种药物要依赖进口,国家食品药品监督管理局相关负责人表示,中国药厂其实也有生产这种药的能力,但因为这种药投入大,利润较低,所以造成了目前这种情况。
 
  据了解,今年9月,曾有心脏手术用药“鱼精蛋白”全国紧缺,两个月不到,骨髓移植手术的关键药物白舒非又出现紧缺。对于这种情况,昨日,省药监局相关负责人透露,近日,卫生部、工信部就短缺传染病药与急救类基药供应保障发出通知,要求各地做好短缺传染病治疗用药品和急救药品类基本药物的供应保障工作,所以,下一步尽快筹建临床短缺药物储备制度。
 
  一直关注此事的河南省肿瘤医院血液科主任医师符粤文说,她得到的最新消息是,目前白舒非生产线已恢复生产,预计很快就能供应到各个医院。

 
 
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