当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 安维汀乳癌治疗许可被吊销 在中国曾现不良反应

安维汀乳癌治疗许可被吊销 在中国曾现不良反应

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:02  来源:药品资讯网  浏览次数:24

 美国联邦食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))今晨正式宣布,撤销罗氏制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产的癌症药物安维汀(贝伐珠单抗注射液,曾用名阿瓦斯汀)对乳腺癌的治疗许可。据了解,这款药已在我国大规模使用。
 
  FDA在声明中表示,目前没有证据显示安维汀为乳腺癌的治疗带来明显益处,同时药物带有造成胃和肠道严重出血以及心脏衰竭的危险。
 
  不过,FDA同时表示,安维汀用于其他癌症治疗的许可并不会受到影响。目前,安维汀还有用于结肠癌、肺癌、肾癌和脑肿瘤治疗的许可。
 
  罗氏公司今晨做出回应,罗氏首席药物官、全球产品(http://www.chemdrug.com/invest/)部负责人巴伦称,对FDA的处理结果“失望”,并表示将继续开展第三阶段安维汀对于治疗乳腺癌的研究。
 
  作为瑞士罗氏最畅销的抗癌药物,安维汀2009年的销售额达59亿美元。一旦药管局最终决定停用安维汀治疗乳腺癌,罗氏公司年收入可能缩水10亿美元。
 
  ●马上就访
 
  安维汀国内有曾现不良反应
 
  安维汀是一种抗肿瘤血管生成的药物,通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应(http://www.chemdrug.com/sell/),抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗疗效。
 
  该药是瑞士罗氏制药的明星抗癌药品(http://www.chemdrug.com/),2004年就已经在美国上市,于2010年2月获得我国药监局的批文,在当年9月25日正式进入中国市场,仅用于治疗转移性直肠癌。
 
  不过,来自医院系统的人士称,实际上自2006年以来,安维汀已扩大了使用范围,用于包括乳腺癌在内的多种癌症的治疗。
 
  不仅如此,安维汀造成的药物不良反应在中国也曾出现。去年9月10日,上海市卫生局披露,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”的患者接受安维汀的注射治疗,其中61人出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。
 
  不是治疗乳腺癌主力药
 
  今天上午,北京肿瘤医院乳腺内科的医生说,安维汀目前属于自费的药物,用得相对比较少。
 
  同仁医院肿瘤科关山主任医师也表示,安维汀是一种肿瘤的靶向治疗药物,在乳腺癌治疗方面并不是主力,它的临床效果也没有得到非常好的验证,因此对于乳腺癌患者的治疗影响不大。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【安维汀乳癌治疗许可被吊销 在中国曾现不良反应】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行