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FDA批准他达拉非用于治疗良性前列腺增生

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:01  来源:药品资讯网  浏览次数:11

日前,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准他达拉非用于治疗良性前列腺增生(BPH)。
 
  BPH表现为前列腺增大,常见症状包括排尿困难、尿无力、尿急和尿频。
 
  在两项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,根据国际前列腺症状分级标准(IPSS)评估BPH的症状,与安慰剂组患者相比,每天服用一次5mg他达拉非的患者在BPH症状上有显著统计学差异。上述试验基于IPSS总分减少的研究结果。
 
  而在另一试验中,同时患有阴茎勃起功能障碍(ED)和BPH的患者每天服用一次5mg他达拉非,与安慰剂组患者相比,其ED和BPH症状均有改善(测定ED的改善程度采用国际勃起功能指数的评级标准)。
 
  FDA药品评价与研究中心生殖和泌尿科产品(http://www.chemdrug.com/invest/)部主任Scott Monroe 说:“BPH对患者的生活质量有巨大影响。许多老年男性患有BPH症状,他达拉非为他们提供了另一个治疗选择,尤其是那些同时还患有ED的患者。ED在老年男性中也是很常见的。”
 
  服用硝酸盐类(如硝酸甘油)的患者应禁用他达拉非,因为联合用药可能导致血压降低。也不推荐他达拉非与α受体阻断剂联合用药,因为在联合用药治疗BPH方面也没有足够的研究,且也存在血压降低的风险。
 

 
 
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