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重大新药创制专项进入收获期 生物新药上市提速

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:01  来源:药品资讯网  浏览次数:23

 国家“十一五”重大新药(http://www.chemdrug.com/)创制专项重点扶持的一类生物医药(http://www.chemdrug.com/)普佑克日前上市,标志着我国重大新药创制专项进入收获期。
 
  今年以来,浙江贝达、江苏恒瑞和先声药业分别上市了公司(http://www.chemdrug.com/company/)的重磅新药,而天士力的普佑克属于基因工程类生物医药,该类品种还是今年以来唯一一个成功上市的生物医药品(http://www.chemdrug.com/)种。
 
  据卫生部科技教育司司长、国家重大新药创制专项实施办公室主任何维向记者介绍,“十一五”重大新药创制专项取得丰硕成果,目前全国已经有16个品种获得新药证书,20个品种提交新药注册申请,还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)
 
  何维强调,“十二五”期间,重大新药创制专项将更鼓励“突破式创新”。据介绍,重大新药创制专项具有两个发展目标,第一是满足民生需要,解决老百姓看病难,看病贵的老问题;其次是实现产业调整,为战略性新型产业的生物产业加快布局做出贡献。
 
  据悉,普佑克是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品一类新药,临床上用于严重危害人类健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的心脑血管类疾病——急性心肌梗死的治疗。据世界卫生组织统计,全球每年1500万人死于血栓性疾病,我国每年的发病人数为1000万人,病死人数有100万。血栓性疾病已经占据全球疾病总死亡率的第一位。
 
  据天士力集团董事长阎希军向记者介绍,公司于2008年初完成普佑克作为国家一类新药的申报注册工作;2011年4月2日注射用重组人尿激酶原获得了新药证书和生产批文;2011年10月11日获得cGMP证书。产品(http://www.chemdrug.com/invest/)将于今年四季度全面上市。

 
 
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