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熟西红柿有助降低胆固醇和血压23日

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:00  来源:药品资讯网  浏览次数:25

  中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)被迫退出欧盟市场的关键时候,日前坊间有媒体引述业内人士的消息透露,我国可能借助WTO的机制与欧盟进行磋商,希望能够将过渡期延期。虽然目前对方还没有明确的答复,但根据掌握的信息,简易注册这一通道可能还会继续,中药仍有望在欧盟取得合法身份。 

中药企业(http://www.chemdrug.com/company/)的尴尬 

  不知从何时起,许多发达国家的街头巷尾,树立起了众多中医诊所的招牌。十几平方米的房间,摆上一两张床就是一家诊所。诊所的装修通常朴素而典雅,突出中国特色。在国外从事中医药(http://www.chemdrug.com/)行业的人越来越多,而在各家中医诊所就诊的绝大多数是西方人。 

  而以上的这种景象不久的将来也许会有些许变化。这都要从7年前说起………

  2004年4月31日,欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》。该《指令》规定,在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册,得到上市许可后才能继续销售。同时,该指令规定了7年过渡期,允许以食品等各种身份在欧盟国家销售的草药产品(http://www.chemdrug.com/invest/)销售至2011年4月31日。而至今时间已经过去,欧盟《传统植物药注册程序指令》本月实施,中国药企却无一成功注册。 

  这意味着,中药将不能作为药品(http://www.chemdrug.com/)在欧盟市场销售和使用。而对欧盟国家来说,也将面临着有中医无中药的尴尬。 

  据悉,《指令》中的两个关键性因素,则成了两大难以逾越的鸿沟。第一,传统草药在申请日之前至少已有30年的药用历史,其中包括在欧盟内至少15年的使用历史。而国内绝大多数中药产品是以非药品身份在欧洲销售的。第二,在欧盟进行销售的治疗性药物(http://www.chemdrug.com/)制剂,必须在符合欧盟CGMP(即动态药品生产管理规范)要求的厂房条件下生产,而目前国内通过欧盟CGMP认证的药企不超过10家。 

  从资金投入上看,注册一种药品的成本约80万元-100万元人民币,而即使未来可以成功进入欧盟市场,在打造品牌以及建设销售渠道上仍需耗费巨大的财力和人力,无法快速收回注册成本。 

  有关人士称,现在在欧洲的中国中医药从业人员有10万左右,如果到2011年年底依旧没有中药注册成功,这些习惯用中成药的从业人员将因无药可用而陷入非常尴尬的境地,甚至失业。 

大市场欧盟

  作为全球最大的植物药生产大国,2011年一季度,我国中药类产品对外贸易继续保持平稳增长的势头,进出口总额为6.93亿美元,同比增长37.61%。其中,出口5.52亿美元,同比增长48.66%;进口1.41亿美元,同比增长6.49%;顺差进一步扩大,达到4.12亿美元,同比增幅高达71.86%。

  由于2010年以来中药材(http://www.chemdrug.com/sell/18/)饮片(http://www.chemdrug.com/sell/18/)产品价格呈持续大幅上涨态势,价格因素是驱动中药类产品进出口增长的主要因素。据医保商会介绍,由于中药材价格上涨,带动中药材饮片出口增长了25.9%,出口金额为5.09亿美元,出口平均价同比增长13.4%。 

  根据中国医保商会提供的最新海关统计数据:2010年全年,我国出口欧盟的中药总值为2.5亿美元(约合16.2亿元人民币),包括保健品、中药提取物(http://www.chemdrug.com/sell/16/)、中成药和中药饮片四大类。其中,中成药的出口额为1233万美元(约合8000万人民币)。1233万美元的出口总量和旷日持久、耗财费力的注册成本相比,很多中国企业会觉得得不偿失。

  据了解,欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元,占世界植物药市场份额的40%以上,是我国在亚洲市场之外的第二大中医药市场。2007年中国中药产品出口首次突破10亿美元大关。业内人士指出,中药在欧盟取得合法地位,是中药国际化过程的一部分。虽然目前中药出口的国家主要还是日本、韩国等亚洲国家,但中药的疗效在很多国家都得到了国民的认可。因此中药拓展国际市场的前景应该是很好的,以后应该会更多地占有欧美市场的份额。

  业内人士称,对中药而言,欧盟是一个潜力巨大的市场。中医药在英国民众中的影响力已越来越大,“中医药在西方走俏和西方人"回归自然"的生活趋势有关。上世纪90年代初,西方开始流行返璞归真,追捧少加工的产品,而中医药因其取之于"自然"而迎合了这种趋势。”在治疗皮肤病、痛症和更年期方面,中医药尤其受欢迎。

积极应对是硬道理 

  目前,我国中医药在“走出去”的发展上并不顺利。缺少“走出去”的中长期发展规划、缺少有效的投资市场和体制、缺少成熟的国际贸易市场,这些都是中医药国际化发展亟需解决的问题。有专家呼吁,需加强对国际规则与体制的了解和掌握,从体制和机制上推动中医药“走出去”。 

  中医药企业及行业组织不能因此就放弃欧盟市场。而是应选择具有代表性和可行性的中成药品种,针对欧盟对植物药质量研究和质量控制的具体要求开展相关研究,解决中药在欧盟进行注册的关键技术问题。业内人士表示,从中央外贸发展基金或政府其他专项基金中,加大对境外中药注册进行专项扶持,带动更多中药企业进行内部质量管理的提升和出口产品结构的调整,并发挥行业组织对外联络的优势,加强与欧盟相关政府部门、中医药行业组织和从业者的联系,形成推动力。 

  有中医药企业负责人表示,虽然中医药与自身相比近几十年来取得了较快地发展, 

  但仍然存在发展结构不合理、自主创新能力不足、技术水平低、产品同质化明显等问题。中医药国际化发展必须在坚持中医药理论优势的前提下,走与现代化、集约化同步进行的道路。 

  面对欧盟“新指令”造成的困难,我国医药企业和商会呼吁,有关部门应积极与欧盟方面进行协商,争取延期实施新规,同时,推动我国企业积极进行欧盟植物药注册申报,变危为机,加快我国中医药产业国际化进程。 

  有专家认为,我国中医药产业已经形成一批知名重点企业,依托这些企业推动中药在欧盟注册实现“零的突破”,是有基础的。由于药品境外注册技术要求复杂,涉及的相关法规难度大,建议由行业商、协会组织企业与欧盟政府相关部门、咨询(http://www.chemdrug.com/)顾问公司(http://www.chemdrug.com/company/)和客户进行合作,从技术上进行培训辅导,解决单个企业难以解决的困难。

 

 
 
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