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抗菌药物临床应用新规引发医院药企连动

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 14:00  来源:药品资讯网  浏览次数:18

  日前,卫生部相继发布了《抗菌药物(http://www.chemdrug.com/)临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。一场为期3年的全国抗菌药物临床应用专项治理正式拉开了序幕。 

  卫生部首席药学专家、卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩表示,我国抗菌药物滥用的现象非常严重,品种多、使用量大,致使耐药的“超级细菌”增加,长此以往,将面临无药可用的窘境。该问题已经引起了卫生部等多部门的高度关注,此次专项整治活动作为“医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容,其整治效果将作为院长和科室主任晋升评优的重要指标。

   抗菌药品(http://www.chemdrug.com/)种用量都限制 

  “整治标准中最难达到的是将抗菌药物品种降到50种以下,需要与各个临床科室的主任充分沟通,一起做好遴选工作。”一位三甲医院的药剂科主任表示,目前医院抗菌药物的品规有上百种,选谁不选谁很难抉择。

  征求意见稿提出,三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1种~2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。 

  吴永佩介绍,根据卫生部的调研结果,目前我国医疗机构使用的抗菌药物有150种~160种,但是有些是国外早就淘汰的品种,根本不符合安全、有效、经济的药物遴选原则。 

  据了解,我国现有喹诺酮类抗菌药18种,而很多国家仅有6种就可以满足临床需要。β-内酰胺酶抑制剂同样也很混乱,吴永佩说,这类药品中很多加酶抑制剂都是没有意义的,全凭研究者自己想象,缺乏科学试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)依据。患者使用这样的药不但会引起毒副反应,还增加了耐药发生率。 

  在限制品种的同时,更重要的是用量的控制。对此,征求意见稿提出,医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。

   DDD是成人限定日剂量的测量单位,可以不受药品销售价格、包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)剂量以及各种药物每日剂量不同的影响反映出药物的使用频度。吴永佩解释说,按照世界卫生组织(WHO)对每种药日剂量的规定,按规定服用一次药就是1个DDD,DDD越高,说明用药的合理性就越差。我国40DDD的要求是指每百人每天的抗菌药物使用频度,这也是WHO的标准。据了解,现在我国医院抗菌药物平均使用频度达到81DDD,要达到目标尚有很大的差距。 

  对DDD有了明确的规定后,是否会引导医疗机构选择使用高级抗生素呢?他解释说,光是限制DDD,这样做确实是捷径。但是卫生部对于抗菌药物占药品总金额的比重也有要求,通过“组合拳”来避免这一趋势。

   抗菌治疗“药物路径”有望出台 

  在征求意见稿出台之前,相关部门对抗菌药物不合理使用的具体环节进行了调研。调研结果发现,抗菌药物在预防用药方面不合理的现象最常见。比如I类切口可以不用抗菌药物的也用了,有的患者手术前2小时以上就使用了抗菌药物,手术时已经失去了预防效果。 

  为了规范使用抗菌药物,新规中对此也作出了相应的量化规定。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时;I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

  吴永佩说,抗菌药物的滥用不仅仅指用量大,选药不合理同样也是滥用的一种表现形式。他在很多医院发现,可以使用普通剂型头孢唑林的,临床经常给患者使用无水制剂,效果没有明显区别,可费用却贵了很多。相关部门也在考虑制定1种~2种抗菌药物使用的技术规范,类似于临床路径。但是他坦言,“药物路径”比较复杂,适应症并不是很明确,可以选择的药也比较多,如何规范尚需探讨。 

  他特别强调,医生在使用抗菌药物时目的性要明确,不能用抗菌药物代替手术前后的清洁工作,更不能代替手术操作的感染控制。 

  在新规中还提出了将建立抗菌药物分级管理制度,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。抗菌药物分级管理目录正在征求意见,也将于近期出台。

  新规引发医院药企连动 

  哈尔滨医科大学第一附属医院药剂科主任马满玲表示说,现在医院有抗菌药物大概100种左右,按照规定需要砍掉近一半。目前医院主要是在强调合理用药,品种的遴选还没有正式开始。“国外医院的抗菌药物还不到50种,也照样够用,我们的医院就算有800种也都能有生存空间,关键是看政府的整治力度”。北京通州区潞河医院药剂科主任陈世才也表示,虽然处方点评的工作一直在做,但是抗菌药物的很多治疗原则仍没有完全落实,此次整治是加强规范的好机会。 

  在临床药师比较聚集的某网站,抗菌药物专项整治是最近热议的话题,很多网友都希望这次整治能够加大力度,扭转现状。 

  马满玲认为,征求意见稿和整治方案对很多指标都作了量化的规定是非常必要的,医疗机构在执行中目标更加明确。但是临床反映,在起搏器植入和脑科手术中存在“隐性感染”的问题,这个问题即使是无菌手术中也存在。如果抗菌药物使用达不到3个小时,可能使手术失败,甚至有生命危险。这方面的资料他们也在收集中。 

  医院的准备“紧锣密鼓”,企业(http://www.chemdrug.com/company/)却没有那么沉稳了。 

  一位负责北京市场的某外企销售主管感叹,公司(http://www.chemdrug.com/company/)最近天天开会,布置此次专项整治的应对措施。据他介绍,公司已经与每一位医药(http://www.chemdrug.com/)代表打了招呼,如果他们所负责的药被医院“拿下”,就请他们自动辞职。该主管认为,专项整治对公司来说祸福相倚,如果自己运作成功,市场份额反而会增加。 

  江西一家以生产抗生素为主的制药(http://www.chemdrug.com/)企业负责人表示,他们很早就已经关注抗菌药物分级管理了。至于品种的限制,他觉得这“与其说是品种、企业间的竞争,不如说是代理(http://www.chemdrug.com/invest/)商背景间的竞争”。被“拿下”的恐怕多为国产药品。 

  对于国产抗菌药物处于不利地位的忧虑,马满玲从药学专业人员的角度表达了她的看法。她认为,从临床使用效果来看,外企的药品确实有优势,而且比较明显。除去利益驱使,医生从患者安全和治疗效果上出发,也愿意选择他们的产品(http://www.chemdrug.com/invest/),经济条件较好的患者也有这样的需求。看来,国企除了练渠道,还得练内功。

 
 
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