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美官员警告药品安全危机可能出现

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:59  来源:药品资讯网  浏览次数:12

美国食品医药(http://www.chemdrug.com/)署(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))一名高级官员警告说,由于该署难以保证海外生产药品(http://www.chemdrug.com/)和食品的安全性,再次公共卫生危机可能难以避免。

FDA代理(http://www.chemdrug.com/invest/)副署长泰勒(John Taylor)星期一说,“美国食品和医药产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的安全性受到严重挑战。”

据有线电视新闻网(CNN)报道,食品药品安全机构必须改革,更有效地在全球运作,否则“类似肝素(Heparin)问题的公共卫生危机再次出现看起来不可避免。”稀释血液粘稠度的进口肝素在2008年造成美国一百多人死亡。

FDA负责监督食品、药品、医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)、疫苗、化妆品和烟草产品的安全性和质量。

在华盛顿举行的皮尤健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)集团会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上,泰勒说,FDA难以跟上制造业转向海外的步伐。几十年前,泰勒说,该机构能比较好地保证那些产品的安全,因为它们当中绝大多数都是在美国生产。

但是今天,他说,FDA难以完成保护美国人健康的任务,因为很多在美国出售的药品都是在海外生产,不受FDA监管。CNN说,美国40%的药品都是进口,美国药品成分则有80%来自其它国家。

他说,至少过去七年来,食品进口每年平均增长10%。“今天,记录在案的进口商超过13万家,产品从300多个港口进入美国。”

泰勒说,FDA监管上的困难也导致更多假冒伪劣产品进入美国。除了造成140多人死亡的肝素之外,近年来的污染产品还包括含有二甘醇的牙膏、来自中美洲的Lipitor和假冒血糖测试条。

 

 
 
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