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原研药单独定价新政望在月底出台

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:58  来源:药品资讯网  浏览次数:11

  一直备受国内多数本土药企诟病的原研药单独定价政策,终于走到了调整的时刻。

  11月23日,国家发改委正式召集多家主流制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/),就单独定价政策调整方案小范围征求意见。

  记者从接近发改委的可靠渠道获悉,此番发改委向原研药“开刀”,并非只针对外资、合资原研药,也包括国产原研药,而调整的幅度将小于业内的预期。

  调整方案初定最快月底公示

  “今天是听取意见会,国内好多企业去参加了。单独定价,特别是原研药单独定价已经不合理存在太久了,与仿制药差距太大了,我们协会和国内企业提了很多次意见了,若再不降就太不像话了。”23日,中国医药(http://www.chemdrug.com/)企业管理协会会长于明德如是对南都记者说。

  医药行业一位资深专家也认为,同种成分的药物(http://www.chemdrug.com/),质量确实优于同类品种的,企业可以在宣传时加以说明,以此作为促销手段。但其定价就应与仿制药一致。

  “目前,没有一个法定部门认定原研药与仿制药在成分方面存在差异,发改委根本不具备鉴定药品(http://www.chemdrug.com/)质量的能力,发改委若继续保留原研药单独定价,等于是代替药监局在做质量认定的工作,质量认定其实应该由国家药监局来实施,但目前药监局没有认定原研药质量优于仿制药。”对于外企普遍提出的优质优价诉求,该位专家如是认为。

  不过,据国药控股高级研究员干荣富介绍,从他们目前拿到的部分将被调整的品种来看,降幅并非想象中那么大。

  据了解,依照业内早先传出的国家发改委早先的思路,本论价格调整将整体下调20%~30%,而且这还仅仅是国家发改委基准价,还不排除地方物价部门再度下浮价格。被冠以外资天价药的原研药自然也在调整的范围之内(原研药主要为进口或合资药)。

  据接近国家发改委的业内人士透露,此次原研药价格调整将一视同仁,即也将面向数量不多的国产原研药。此外,“由于外商制药企业在华协会也在通过相关部门向国家发改委施压,发改委也面临压力,所以这次将还保留大部分外资原研药的区别定价,但与仿制药的价差会逐步缩小。”

  “为充分听取各方意见,预计发改委最快将于本月底对首轮将要调整的原研药价格进行公示。”干荣富如是说。

  下一阶段药价调控思路渐明

  据前述专家介绍,促使国家发改委加快调整原研药价格的一个直接原因在于,近期,一份名为“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”在网络广为流传,该表中所列出的9个外资原研药与同一产品(http://www.chemdrug.com/invest/)国产药相比,价格平均高出1311%。而最为重要的原因是,将于近期出台的《药品价格管理办法》已经明确,“已上市销售的政府指导价药品,政府价格主管部门可以每2~3年集中调整一次政府指导价。

  南都记者注意到,《药品价格管理办法(征求意见稿)》中,已经取消了“原研药”的概念,并要求原研药周期性降价。

  据悉,目前我国执行的2000年版本的《药品定价办法》仅为规范性文件,而即将出台的《药品管理办法》将以国家发改委令的形式出台。该《办法》的出台将为我国下一阶段药品价格定价机制理清思路。

  今年10月底,国家发改委价格司医药价格处副处长罗艳在广州表示,医药价格处下一步工作将主要调整基本药物价格,核定新增医保药物价格,调整已定价药品价格。

  对于单独定价政策方面的改革,罗艳已明确表示,发改委将逐步缩小目前原研与仿制之间的价格差距;对新上市的原研药,将与仿制药品价格大体衔接;对已上市的仿制药品,符合国家政策支持的,或有监管机构、权威机构证明质量具有明显优势的,可与统一价格适当区别,但这一举措目的仅限于鼓励国内企业走出国门。

  “从这次原研药价格的调整幅度来看,本论发改委对药价的调控将不会像业界预期的那么严厉。利润很高的原研药调价幅度有限,本来就已经微利的基本药物价格调整将更加温和,因此,我们认为,不排除部分品种的价格出现一定上浮的可能。”干荣富指出。

  记者观察

  仿标准还是仿产品值得反思

  仿制药与原研药价差过大,显然不利于国产仿制药企业的发展。不过,现如今,发改委已启动原研药价格调整工作,国产仿制药企业的诉求得到回应后,仿制药究竟是仿标准还是仿产品值得反思。

  正如国家药监局药品注册司张伟所言,仿制药是对原研药和专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)药的挑战,目的就是降低药的成本,提高患者对药品的可获得性。但是过去我们一直强调仿制药仿标准,而不是仿品种。但要真正实现仿得像和好,必须要仿产品。

  所以,要真正取消外资原研药的超国民待遇,国产仿制药企业也应该从自身的质量着手,通过这种标准的提升,让更多的仿制药通过国际认证,走向国际市场。进而让外资原研药失去单独定价的“优质”依据。

 

 
 
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