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加拿大发布异维A酸重要安全信息

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 19:57  来源:药品资讯网  浏览次数:31

  经过与加拿大卫生部的磋商,2010年2月11日罗氏(Hoffmann- La Roche Limited)公司(http://www.chemdrug.com/company/)向医护人员发布关于异维A酸(商品名ACCUTANE)的重要安全信息:关于使用ACCUTANE引发严重皮肤反应如多形性红斑、 StevensJohnson综合征和中毒性表皮坏死松懈症的上市后不良事件报告非常罕见。上述不良事件可能较为严重,从而导致住院治疗、残疾甚至死亡。

  患者出现严重皮肤反应后应受到密切监控,如可以的话应考虑停止使用ACCUTANE。ACCUTANE是一种维A酸,适用于治疗严重结节性和/或炎性痤疮、聚合性痤疮和顽固性痤疮。在过去25年,全球使用ACCUTANE的患者大约为160万名。

  根据对罗氏公司的全球安全数据库的审查(截止到2009年11月6日),共收到66份来自全球的关于成人和儿童使用ACCUTANE后出现严重皮肤反应(如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松懈症)的病例报告,其中包括两例死亡病例。尽管大多数报告中存在混合的因素,但不能排除ACCUTANE和这些严重皮肤反应之间的因果关系。ACCUTANE加拿大产品(http://www.chemdrug.com/invest/)专论将针对上述安全信息作出修订。

 
 
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