当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 美FDA09年批准二十六种新药

美FDA09年批准二十六种新药

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 19:56  来源:药品资讯网  浏览次数:34

  据统计,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局2009年共批准26种新药(http://www.chemdrug.com/)上市,而2008年FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)共批准25种新药上市。


  在新批准上市的26种新药中生物技术类药物(http://www.chemdrug.com/)共有7种。在药企方面,诺华制药(http://www.chemdrug.com/)以4种新药排在首位,强生旗下Centocor Ortho Biotech和葛兰素史克分别以两种新药紧随其后。今年新药榜单上辉瑞和罗氏缺席的确令人吃惊。以下是09年获批的26种新药:

一、米那普伦盐酸盐 Savella (milnacipran HCl)
适应症:纤维肌痛
生产商:Forest Laboratories, Cypress Bioscience
批准日期:2009年1月14日

二、Uloric (febuxostat)
适应症:痛风
生产商:Takeda
批准日期:2009年2月16日

三、Afinitor (everolimus)
适应症:肾癌
生产商:Novartis
批准日期:2009年3月30日

四、Coartem (artermether/lumefantrine)
适应症:疟疾
生产商:Novartis
批准日期:2009年4月7日

五、Ulesfia (benzyl alcohol)
适应症:头虱
生产商:Sciele
批准日期:2009年4月9日

六、Dysport (abobotulinumtoxinA)
适应症:颈部肌张力障碍、眉间纹
生产商:Ipsen/Medicis
批准日期:2009年4月14日

七、Simponi (golimumab)
适应症:类风湿关节炎
生产商:Centocor Ortho Biotech
批准日期:2009年4月24日

八、Fanapt (iloperidone)
适应症:精神分裂症
生产商:Vanda
批准日期:2009年5月6日

九、Samsca (tolvaptan)
适应症:低钠血症
生产商:Otsuka
批准日期:2009年5月19日

十、Besivance (besifloxacin HCl)
适应症:细菌结膜炎
生产商:Bausch & Lomb
批准日期:2009年5月29日

十一、Ilaris (canakinumab)
适应症:Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
生产商:Novartis
批准日期:2009年6月17日

十二、Multaq (dronedarone HCl)
适应症:心房颤动
生产商:Sanofi-Aventis
批准日期:2009年7月1日

十三、Effient (prasugrel HCl)
适应症:血管修复术术后凝血
生产商:Eli Lilly/Daiichi Sankyo
批准日期:2009年7月10日

十四、Onglyza (saxagliptin)
适应症:2型糖尿病
生产商:AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb
批准日期:2009年7月31日

十五、Livalo (pitavastatin)
适应症:高胆固醇
生产商:Kowa Research Institute
批准日期:2009年8月3日

十六、Saphris (asenapine)
适应症:急性精神分裂症
生产商:Organon USA (now owned by Merck)
批准日期:2009年8月13日

十七、Extavia (interferon beta-1)
适应症:多发性硬化症
生产商:Novartis
批准日期:2009年8月14日

十八、Sabril
适应症:婴儿痉挛症
生产商:Lundbeck
批准日期:2009年8月21日

十九、Bepreve (bepotastine ophthalmic solution)
适应症:眼部瘙痒与过敏性结膜炎
生产商:Ista Pharmaceuticals
批准日期:2009年9月8日

二十、Vibativ (telavancin)
适应症:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌造成的皮肤感染
生产商:Theravance and Astellas Pharma
批准日期:2009年9月11日

二十一、Folotyn
适应症:复发性外周T细胞淋巴瘤
生产商:Allos Therapeutics
批准日期:2009年9月24日

二十二、Stelara (ustekinumab)
适应症:中度、重度牛皮癣
生产商:J&J's Centocor Ortho Biotech
批准日期:2009年9月25日

二十三、Votrient (pazopanib)
适应症:肾癌
生产商:GlaxoSmithKline
批准日期:2009年10月19日

二十四、Arzerra
适应症:慢性淋巴细胞白血病
生产商:GlaxoSmithKline
批准日期:2009年10月26日

二十五、Istodax (romidepsin)
适应症:皮肤T细胞淋巴瘤
生产商:Gloucester Pharmaceutical
批准日期:2009年11月5日

二十六、Kalbitor (ecallantide)
适应症:突发遗传性血管水肿
生产商:Dyax
批准日期:2009年11月27日

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美FDA09年批准二十六种新药】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行