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全球原料药(API)格局因需求生变

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 19:56  来源:药品资讯网  浏览次数:1011

  制药(http://www.chemdrug.com/)工业正面临的问题,改变了全球原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)(API)供需的足迹。这些趋势足以反映出仿制药增加所需的市场条件:新产品(http://www.chemdrug.com/invest/)引入减慢的原因以及新兴市场兴起的动力,特别是“金砖四国”(简称BRIC国家,分别为巴西、俄罗斯、印度和中国)的崛起。
 
  制药工业增势依旧
 
  据IMS 2009年10月公布的数据,以恒定美元基础计算,2010年全球医药(http://www.chemdrug.com/)市场价值将会增加4%~6%,达到8250亿美元。而其短期可比预测显示,全球医药市场将会以4%~7%的年均复合增长率增长,到2013年,整个市场价值预计会超过9750亿美元。
 
  作为全球最大单一市场的美国,未来增长前景良好。由于受金融危机的影响,2010年的市场增长依旧会处于历史较低水平,但高于早期预测的需求增长。经济气候将会继续对成熟市场产生打击性影响,特别是那些财政赤字加大和医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保健系统由政府支付的国家。
 
  根据IMS近期的预测,2010年美国医药市场增长率为3.5%,比2009年早期预测的有所提高,但全球医药市场依旧不容乐观,特别是未来几年,将会面临创新药(http://www.chemdrug.com/)专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)到期和新产品引入减少的压力。而这种不均衡也是限制全球医药市场到2013年增长只能维持在4%~6%的主要因素。
 
  到2013年,将会有1370亿美元的药品(http://www.chemdrug.com/)失去专利保护。一些主要的专利到期产品包括辉瑞公司(http://www.chemdrug.com/company/)的立普妥(阿伐他汀)、赛诺菲安万特和百时美施贵宝的波利维(氯吡格雷)、葛兰素史克的施立泰(沙美特罗+氟替卡松)。这3种药品在2008 年的销售排名为第1、2和4位,全球销售额分别为137亿美元、86亿美元、77亿美元,在美国的销售额分别为78亿美元、49亿美元和44亿美元。
 
  尽管经济形势会对一些新兴市场产生影响,特别是对BRIC国家影响深远,土耳其、韩国和墨西哥仍然会保持高速增长,2010年预计会增加12%~14%,到2013年则会增加13%~16%。而随着全球经济回暖,作为主要新兴市场的中国医药市场预计每年增加20%以上,到 2013年,其对全球医药市场增长的贡献率将达到21%。
 
  全球对API的需求与医药市场的发展趋势相一致,并将实现强劲增长,对新兴市场仿制API的需求也会增加。根据意大利仿制工业制药协会(CPA)(代表意大利医药中间体(http://www.chemdrug.com/sell/19/)和仿制 APIs生产商的利益)的报告,全球API市场,包括专属使用API(制药公司使用自己生产的APIs生产成品剂型),和外购API(由第三方供应(http://www.chemdrug.com/sell/)),在 2008年的价值总共为910亿美元。
 
  2008年,专属API市场份额为550亿美元,占了全球市场的60%,而外购API市场为360亿美元,占了40%的份额。2004~2008年间,专属API市场的增长速度超过了外购API市场。这期间,专属API市场的年均复合增长率高达7.6%,市场份额从2004年的410亿美元增加到2008年的550亿美元,外购API的年均复合增长率为6.5%,从2004年的280亿美元增加到了2008年的360亿美元。CPA把这种增长率的不相同归结为制药公司间的合并,以及企业(http://www.chemdrug.com/company/)内部生产 API能力的增加。
 
  仿制超越创新
 
  外购API市场近期的增长模式充分反映了仿制药的重要性在日益增加。外购市场上的仿制API远远高于创新API的增长速度。根据CPA的报告,外购市场上的仿制API以9.1%的年均复合增长率增长,从2004年的 120亿美元增长到了2008年的170亿美元。相反,创新API外购市场的年均复合增长率仅有4.4%,从2004年的160亿美元增加到2008年的 190亿美元。根据预测,全球API外购市场将会以6.8%的年均复合增长率增长,将从2008年的360亿美元增加到2013年的500亿美元。而创新 API在这一时期的增长率仅为1.8%(从2008年的190亿美元增加到2013年的208亿美元),但仿制API的增长率为11.4%,即意味着仿制 API将会由2008年的170亿美元增加到2013年的292亿美元。
 
  北美占据了外购API市场的大部分份额(包括创新和仿制API)。2008年,北美占据了全球外购API市场44.7%的份额,仅美国就占据了41.9%。根据CPA 的统计数字,美国是全球最大的仿制API消费国,占2008年全球API销售量的22.9%。然而,作为全球第二大仿制API消费国的中国(仿制API消费份额为19.2%),2008年仅占有全球复合外购市场需求的9.8%(包括创新和仿制API)。CPA预测显示,美国仍将是全球最大的API消费国(包括创新和仿制API),到2013年,其市场份额将达到36.6%;而中国将会成为最大的仿制APIs消费国,到2013年,会占到全球仿制API外购市场的26%,而紧随其后的美国为20.5%。
 
  中国已经做好准备
 
  作为原料药和附加值偏低产品全球最大的供应商,中国已经树立了牢固的国际地位,但是许多公司并不满足于停留在低端供应商的位置,已经开始向供应链的高端发展。中国在制药业领域拥有若干优势,特别是在增值低端领域,利用中国具有的传统优势,如相对较低的生产成本和劳动力成本,品类齐全的成熟制造技术和生产能力,以及充足的科技人才资源,为中国 API今后的发展做好了充分的准备。
 
  中国医药企业通过利用自身优势,凭借与世界顶尖级医药公司的合作,API发展在世界市场上取得了累累硕果。2008年,中国医药工业销售总产值为7985.7亿元,其中涵盖了西药、中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)。 2006年,仅API的销售额就达到1258.5亿元(173亿美元),同期,API的总出口额达297.8亿元(约合41亿美元),而在金融危机影响下的2009年,中国原料药出口额依然达到165.6亿美元。
 
  尽管如此,我们还应看到中国制药企业的短板。目前,中国很多医药公司都为商品制造商,依赖的是大规模生产,全靠低廉的生产成本,才得以在API生产方面享有优势,而非依靠创新产品或在国际市场具有领先生产技术而取得。另外,中国API生产商虽然在基础设施和生产能力方面有一定优势,但仍然缺乏全球性的战略眼光,很难与全球的制药公司以及西方监管机构进行沟通,还会造成与大型制药公司在合作时产生不愉快。
 
  同时,中国的制药商在理解欧美的cGMP时也存在一定困难。而印度在这一方面则发展良好,印度制药商利用其语言和文化优势,通过从中国进口低端医药中间体生产API 出口到欧美等规范市场,并十分注重API的国际市场营销和产品的系列培养,对欧美国家的政策法规的理解力也超过中国。
 
  因此,随着印度政府鼓励医药发展,中国医药企业要尽快地向供应链上端转移,关注国际市场变化,不断提高自身实力,在利用国际仿制API快速发展这一优势的同时,还应时刻保持警惕意识和竞争意识。

 
 
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