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邵明立:今年重点确保基本药物质量安全

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:55  来源:药品资讯网  浏览次数:22

  在日前召开的2010年全国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理工作会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上,卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立表示,今年将以确保基本药物(http://www.chemdrug.com/)质量安全为重点,认真做好医药(http://www.chemdrug.com/)卫生体制改革相关工作。
 
  邵明立指出,今年基本药物质量安全保障任务很重,必须分解细化任务,强化监督检查,严格落实责任。在全面加强基本药物生产经营监管工作的基础上,重点做好四项工作。
 
  一是全面提高和完善307种基本药物的质量标准。二是实行全品种监督性抽验,有针对性地开展评价性抽验。各级药检机构要密切配合,建设覆盖全国的质量信息共享平台。三是在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管,今年要把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。四是完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系,开展生产、配送、使用环节质量监测试点。
 
  邵明立强调,基本药物质量安全是实施国家基本药物制度、深化医药卫生体制改革的重要保证,全系统务必把思想和行动统一到医改总体部署上来,积极开展工作,狠抓任务落实。据了解,按照医药卫生体制改革总体部署,去年国家食品药品监督管理局配合制定国家基本药物目录,出台了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》医改配套文件,从生产、配送、使用等关键环节入手,研究提出了进一步加强基本药物质量监管的措施。在开展基本药物生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)状况调查的基础上,出台了《关于加强基本药物生产和质量监管工作的意见》、《关于国家基本药物品种检验工作的指导意见》。并初步建立基本药物评价性抽验与标准提高的联动机制。开展了面向基层的快检技术研究。与有关部门联合调研,研判基本药物制度实施对药品生产流通和质量的影响,提出应对预案。各级食品药品监管部门也积极参与医改和基本药物制度建设,结合当地实际,进一步明确加强基本药物质量监管的要求,积极参与地方增补基本药物目录品种遴选,参与招标采购环节企业资格认定等。

 
 
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