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我国6至35月龄儿童甲流疫苗临床试验进展顺利

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:55  来源:药品资讯网  浏览次数:12

  近来,我国开展了6~35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),目前,试验进展顺利。 
  3岁以下儿童是甲型H1N1流感的高危易感人群,为有效保护该人群健康(http://www.chemdrug.com/article/7/),经卫生部和国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监管局批准,12月初开始,在科技部863计划的支持下,由中国疾病预防控制中心牵头,先后组织北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)陆续在广西、江苏和湖南3省疫苗临床试验基地展开了6~35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验。此次临床试验采用随机、双盲、设对照的设计,严格按照“知情、同意、自愿”的原则进行受试者招募。免疫程序为2针次,首针接种剂量为15μg,第21天接种第二针7.5μg。 
  目前,各基地均已完成6~35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作。3个疫苗临床试验基地共入组935人,其中6~12月龄209人,1岁组363人,2岁组363人,未发现严重不良反应。12月23日起,第二针疫苗接种工作在3个临床试验基地陆续展开。

 
 
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