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沃森生物自主创新成功研发新疫苗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:53  来源:药品资讯网  浏览次数:22

  9月3日,玉溪沃森生物技术有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)生产的冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗首批产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批签合格证。该疫苗获准上市,不但为我国3月龄至5岁婴幼儿预防A群、C群脑膜炎球菌引起的疾病提供了优质、高效、安全的疫苗品种,也使沃森生物成为国内唯一具有两个细菌结合疫苗上市的疫苗企业(http://www.chemdrug.com/company/)

  在科技部“863”课题、国家发展改革委“国家生物产业基地发展重大项目”、卫生部传染病防治重大专项“细菌多糖结合疫苗平台技术的研发项目”支持下,历经6年多科技攻关,沃森生物成功研发出全球首个可用于3月龄婴儿接种,同时预防多个脑膜炎球菌血清群疾病的无佐剂、无防腐剂的冻干型脑膜炎球菌结合疫苗并产业化。该疫苗获准正式投放市场,使沃森生物成为国内唯一具有两个细菌结合疫苗上市的疫苗企业。据了解,目前全球同时拥有两个细菌结合疫苗上市的疫苗企业不超过5家。

  冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗是利用现代生物技术,将脑膜炎球菌A群多糖、C群多糖分别与破伤风类毒素共价结合,并经纯化、冷冻干燥而成的疫苗,用于3月龄至5岁人群接种,可预防A、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如流行性脑脊髓膜炎、败血症(全身感染)等。其临床研究结果表明:3至8月龄婴儿组接种三剂疫苗后A群抗体阳转率为95%,C群抗体阳转率为96.67%,2至5岁幼儿组接种一剂疫苗后A群抗体阳转率为100%,C群抗体阳转率为98%,疫苗质量达到流脑结合疫苗国际先进水平。

  我国流脑的流行病监测资料显示,全国目前C群流脑的危害已经超过A群流脑,按照流脑疫苗国家免疫规划的流脑疫苗免疫程序,3岁以下婴幼儿均不具有对C群脑膜炎球菌的免疫力,而该年龄组是流脑发病高峰。该疫苗的上市,为我国3月龄至5岁婴幼儿预防A群、C群脑膜炎球菌引起的疾病提供了优质、高效、安全的疫苗品种。

 
 
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