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中药注射剂将出国家标准 淘汰安全风险较大品种

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:52  来源:药品资讯网  浏览次数:13

  国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局召开电视电话会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/),全面启动中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)注射剂安全性再评价工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出,中药注射剂将本着成熟一批公布一批的原则,分批公布国家标准,对于因药材(http://www.chemdrug.com/sell/18/)基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产、长期不生产或安全风险大的品种,将予以淘汰。
 
  吴浈表示,中药注射剂安全性再评价工作,不是简单地淘汰或废除中药注射剂,而是通过再评价,该提升的提升、该淘汰的淘汰、该完善的完善。这是中药注射剂发展的必要过程,也是弘扬中医药(http://www.chemdrug.com/)事业重要手段。
 
  吴浈说,中药注射剂作为中医药文化的重要组成部分,是中国特有的药品。它是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,由于其在继承传统中药疗效的基础上,拓展了中药的使用范围,在临床中得到广泛应用,使用量迅速增长。
 
  吴浈指出,中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心,从风险排查、综合评价、提高标准三个层面开展工作。在生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)全面开展生产及质量控制环节风险排查的基础上,分期分批组织对重点品种进行风险效益评价。
 
  吴浈最后强调,通过再评价进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性,中药注射剂才能发展。中药注射剂生产企业、各级药品监督管理部门都应高度重视,做好相关工作。同时,鼓励支持生产企业与研究机构、大专院校合作开展研究,鼓励中药注射剂生产企业合作开展研究,加强协作、共同发展。

 
 
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