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NMPA默示许可科济生物AB011用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤患者的临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-04 10:00  浏览次数:0
摘 要:  今天,科济生物(CARsgen Therapeutics)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可其在研重组人源化抗Claudin 18.2单克
  今天,科济生物(CARsgen Therapeutics)宣布,中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(NMPA)默示许可其在研“重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液(AB011)” 用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性实体瘤患者的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)
 
  关于Claudin
 
  Claudin(CLDN)是正常组织紧密连接最重要的一种蛋白质,具有4个跨膜结构域,参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节。其家族包含至少24个成员,其中CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2两种异构体。
 
  以往研究表明,正常生理状态下,CLDN18.2仅在人胃上皮短寿细胞表面表达;但在胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌等多种肿瘤中高表达,比如在50%-80%的胃癌患者存在该靶点的表达。
 
  因此,CLDN18.2有可能成为胃癌、胰腺癌等实体肿瘤免疫治疗的有效靶标。
 
 
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