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卫材中国药业成功举办卫克泰®(吡仑帕奈)中国上市会

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-02 14:57  浏览次数:0
摘 要:  2019年12月1日,卫材(中国)药业有限公司(以下简称卫材中国药业)成功举办卫克泰(吡仑帕奈)中国上市会,标志着全新第三
  2019年12月1日,卫材(中国)药业有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“卫材中国药业”)成功举办卫克泰®(吡仑帕奈)中国上市会,标志着全新第三代抗癫痫新药(http://www.chemdrug.com/)卫克泰®正式登陆中国。
 
  自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗方法相比,卫克泰®具有显著的临床效益,国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局授予该药优先审评资格。
 
  在约12个月后,即2019年9月29日,国家药品监督管理局批准卫材新药卫克泰®药品进口许可证,该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
 
  关于卫克泰®
 
  卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物(http://www.chemdrug.com/),每日口服一次。
 
  卫克泰®是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前,卫克泰®获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫(TRAFE)联合治疗的A级推荐。
 
  卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。
 
  另外,卫克泰®已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。
 
  在美国,卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。 
 
  随着卫克泰®在中国上市,基于在神经科学领域超过35年的药物研发经验和在中国超过25年植根于“将患者及其家属利益放在首位并为提升其福祉做贡献”的“hhc(human health care,关心人类健康(http://www.chemdrug.com/article/7/))”理念,卫材中国药业将进一步夯实其在神经科学领域的领导地位。
 
  原文有删减!
 
 
 
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