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Inotrem S.A.公司启动评估nangibotide治疗脓毒性休克的IIb期ASTONISH试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-28 15:11  浏览次数:42
摘 要:  脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持续上升、死亡率仍然很高(35%)。除了
  脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持续上升、死亡率仍然很高(35%)。除了抗生素和对症治疗外,目前还没有专门的药物(http://www.chemdrug.com/)获批针对这一适应症。
 
  近日, Inotrem S.A.公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司已启动评估nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克(septic shock)的IIb期ASTONISH试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)并入组了首例患者。
 
  nangibotide有潜力成为第一种基于机制的脓毒性休克治疗药物,该药是一种TREM-1抑制剂,有潜力恢复适当的炎症反应、血管功能并提高脓毒性休克后的存活率。
 
  2019年9月,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予了nangibotide治疗脓毒性休克的快速通道资格(FTD)。在2017年,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)授予了nangibotide优先药物资格(PRIME)。
 
  此次启动的这项全球多中心IIb期研究旨在证明nangibotide的疗效,并为脓毒性休克患者中的临床活性提供医学相关证据。此外,该研究还将验证一种个体化的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)方法,使用可溶性TREM-1作为潜在的伴随诊断测试,识别更可能受益于nangibotide治疗的患者。
 
  这项研究将在欧洲5个国家以及美国的48个临床试验点开展,将总共入组450例患者。
 
 
 
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