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信达生物和韩美制药宣布其重组全人源双特异性抗体I期临床研究完成中国首例患者给药

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-27 09:38  浏览次数:1
摘 要:  今天,信达生物制药和韩美制药共同宣布,双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组
  今天,信达生物制药(http://www.chemdrug.com/)和韩美制药共同宣布,双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代号:IBI315)I期临床研究完成中国首例患者给药。
 
  关于IBI315
 
  IBI315是由信达生物制药与韩美制药共同研发,并由信达生物制药负责在中国进行临床开发。
 
  IBI315为重组全人源IgG1型抗PD-1/HER2双特异性抗体,临床前研究显示IBI315可以通过双靶点特异性结合桥接表达PD-1的T淋巴细胞和表达HER2的肿瘤细胞,协助T细胞识别并杀伤肿瘤细胞,从而提高抗肿瘤活性。
 
  IBI315是重组全人源IgG1型双特异性抗体,将来可能为HER2表达的恶性肿瘤患者提供一种全新的临床治疗方案。IBI315可以通过同时阻断HER2信号通路及PD-1/PD-L1信号通路、桥接表达PD-1的T淋巴细胞和表达HER2的肿瘤细胞,将靶向治疗与免疫治疗结合从而有望提高抗肿瘤活性及疗效。
 
  关于CIBI315A101
 
  CIBI315A101是一项在中国开展的评估IBI315治疗HER2表达的晚期实体恶性肿瘤受试者的I期临床研究。
 
  CIBI315A101主要目的为评估IBI315单药及联合化疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和RP2D。
 
  CIBI315A101是一项在中国开展的评估IBI315治疗HER2表达的晚期实体恶性肿瘤受试者的I期临床研究,其主要研究目的为评估IBI315单药及联合化疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和II期研究推荐剂量(RP2D)。
 
 
 
 
 
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