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基因泰克宣布了Gazyva(obinutuzumab)治疗增生性狼疮肾炎的最新临床结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-12 15:29  浏览次数:0
摘 要:  近日,罗氏旗下基因泰克公司宣布了Gazyva(obinutuzumab)治疗增生性狼疮肾炎(proliferative lupus nephritis)的最新临床
  近日,罗氏旗下基因泰克公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布了Gazyva(obinutuzumab)治疗增生性狼疮肾炎(proliferative lupus nephritis)的最新临床结果。

试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)达到了主要终点,在接受治疗52周到76周之间,接受Gazyva与标准护理手段联用治疗的患者组中达到完全肾脏缓解的患者比例显着优于对照组。Gazayva还达到了关键性次要疗效终点。
 
  关于Gazyva
 
  Gazyva是一款对抗体Fc片段进行糖基化改造(glycoengineered)的抗CD20抗体,它具有更好的清除组织中B细胞的能力。近年来的科学研究显示,组织中存在的B细胞在狼疮性肾炎中起到重要作用,它们需要被完全清除。

Gazyva曾获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准治疗慢性淋巴细胞白血病,美国FDA已经授予Gazyva突破性疗法认定,用于治疗狼疮性肾炎成人患者。

相关研究
 
  在名为NOBILITY的随机双盲,含安慰剂对照的2期多中心临床试验中,126名患者接受了Gazyva与标准疗法联用,或安慰剂与标准疗法联用的治疗。

试验结果表明,在接受治疗52周到76周之间,Gazyva组中40%的患者达到完全肾脏缓解,对照组的这一数值为18%(p=0.007)。同时Gazyva与安慰剂相比,提高了患者的总肾脏缓解率。

在安全性方面,Gazyva没有提高严重不良反应(24%,对照组为29%)和严重感染(6%,对照组为18%)的发生率。
 
 
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