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阿利斯康在研单抗药物anifrolumab的关键性3期实验TULIP 2取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-12 13:48  浏览次数:0
摘 要:  今天,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮的在研单抗药物anifrolumab在关键性3期实验TULIP 2中取
  今天,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮的在研单抗药物(http://www.chemdrug.com/)anifrolumab在关键性3期实验TULIP 2中取得积极结果。
 
  Anifrolumab可与I型干扰素受体的亚基1相结合,进而拮抗所有与I型干扰素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)相关的活动。
 
  I型干扰素是一类参与炎症反应的细胞因子。IFN-α能促进各种免疫细胞的激活和分化,包括促进自身反应性B淋巴细胞分化成分泌免疫球蛋白的浆细胞,促进树突状细胞成熟并诱导其表达B细胞激活因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)。
 
  60%到80%的SLE患者存在I型干扰素高表达特征,而I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数(SLEDAI)评分呈正相关。
 
  相关研究
 
  365名中重度SLE患者参与TULIP 2试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),他们被随机分为两组,在接受标准疗法的基础上,分别接受每4周注射一次300 mg anifrolumab,或安慰剂。
 
  试验结果显示,在52周时,anifrolumab统计显著改善了基于BILAG的狼疮综合评价指数(BICLA)(47.8% 对比31.5%),达到了主要终点。
 
  BICLA需要改善在基线时所有器官的疾病活动,并且没有新的突发。
 
  anifrolumab还对几个次要终点做出了统计显著改善,包括有更多比例的患者实现了口服皮质类固醇(OCS)的用量低至10毫克(51.5% 对比30.2%),以及在12周时皮肤红斑狼疮面积和严重性指数(CLASI)的降低(49% 对比25%)。
 
 
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