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阿斯利康和珐博进公司公布了罗沙司他(roxadustat)的安全性分析数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-11 15:36  浏览次数:0
摘 要:  近日,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分
  近日,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司(http://www.chemdrug.com/company/),公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)
 
  关于罗沙司他
 
  罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。
 
  在透析依赖性(DD)肾性贫血患者中,与目前的标准疗法红细胞生成素相比,没有提高MACE和全因死亡率。
 
  罗沙司他是一种“first-in-class”低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使EPO表达增加,也能使EPO受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。
 
  罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶,影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用,从而达到纠正贫血的目的。它已经在中国获得批准用于治疗非透析依赖性和透析依赖性肾性贫血患者,并且在日本获得批准治疗透析依赖性肾性贫血患者。
 
  试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果表明:在非透析依赖性肾性贫血患者(NDD)中,罗沙司他组的MACE,MACE+,和全因死亡风险与安慰剂类似;在透析依赖性肾性贫血患者(DD)中,罗沙司他组的MACE,MACE+,和全因死亡风险与血红细胞生成剂类似;在随机分组前四个月内开始接受透析的患者(ID)中,与血红细胞生成剂相比,罗沙司他组的MACE风险降低30%,MACE+风险降低34%,全因死亡率也有所下降。
 
 
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