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赛诺菲长效胰岛素Toujeo Gla-300的EDITION JUNIOR实验达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-05 11:30  浏览次数:0
摘 要:  今天,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病
  今天,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单位/mL)相比,达到了非劣效性这一主要终点。
 
  关于Toujeo Gla-300
 
  Toujeo Gla-300是一款长效胰岛素,胰岛素含量是标准的1mL胰岛素的3倍(100单位/ mL),2015年获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市。
 
  包括甘精胰岛素在内,胰岛素的主要活性是调节葡萄糖代谢,通过刺激外周葡萄糖摄取,尤其是刺激骨骼肌和脂肪对葡萄糖的摄取,以及通过抑制肝葡萄糖的产生来实现降低血糖的效果。
 
  EDITION JUNIOR试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),在6至17岁之间,糖化血红蛋白水平(HbA1c)在7.5%和11.0之间的1型糖尿病患者中,验证与Toujeo Gla-100相比,Toujeo Gla-300降低HbA1c水平,以及管理血糖波动(酮症和低血糖症的发生率)的有效性。
 
  Toujeo Gla-300组实现了对HbA1c水平降低非劣效性这一主要终点,并且该组酮症和严重低血糖症(<54 mg/dL)的发生率都相对更低。
 
 
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