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德国生物仿制药公司Formycon宣布启动一项I期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-29 13:12  浏览次数:0
摘 要:  近日,德国生物仿制药公司Formycon宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:us
  近日,德国生物仿制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Formycon宣布启动一项I期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),比较FYB202与参比产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。
 
  FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份,Formycon AG持有24.9%的股份。
 
  关于Stelara
 
  Stelara由强生销售,该药是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。IL-12和IL-23是2种天然存在的细胞因子,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括UC、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。
 
  Stelara通过与IL-12和IL-23共有的p40亚基结合,阻止其与细胞表面受体IL-12 β1结合,来抑制这2种前炎性细胞因子。
 
  Stelara于2009年上市,目前已获批的适应症包括治疗:
  (1)中重度斑块型银屑病青少年(≥12岁)及成人患者;
  (2)活动性银屑病关节炎成人患者;
  (3)中重度克罗恩病(CD)成人患者;
  (4)中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
 
  在中国,Stelara(喜达诺®)于今年6月上市,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。
 
 
 
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