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ReNeuron公司发表了hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-15 09:20  浏览次数:0
摘 要:  近期,ReNeuron公司发表了其hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。  从安全性的角度来说,临床
  近期,ReNeuron公司(http://www.chemdrug.com/company/)发表了其hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中的积极数据。
 
  从安全性的角度来说,临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性,并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 
 
  手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序的预期发作一致,将来可以通过改进技术和选择注射部位来缓解其中的某些情况。
 
  正在进行的1 / 2a期临床试验是一项开放性研究,旨在评估ReNeuron的hRPC干细胞疗法候选药物(http://www.chemdrug.com/)在晚期色素性视网膜炎患者中的安全性,耐受性和初步疗效。
 
  该研究已经治疗了22位患者,其中包括研究1期阶段的12位患者和研究2a期阶段的10位患者。 在接受治疗的10位2a期患者中,有8位至少达到了一个月的随访时间点。
 
  公司将继续从正在进行的1 / 2a期研究中获得更多的长期随访数据。 同时,公司将咨询(http://www.chemdrug.com/)其在欧洲和美国的顾问和监管机构,以设计并同意其hRPC细胞疗法候选药物治疗RP的未来临床开发计划。 
 
  ReNeuron的色素性视网膜炎疗法已在欧洲和美国被归为孤儿药类别,并获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的快速通过渠道。
 
 
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