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阿斯利康公布Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-09-10 11:16  浏览次数:0
摘 要:  近期,阿斯利康公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究CASPIAN的
  近期,阿斯利康公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究CASPIAN的详细数据。

结果显示,与标准护理(SoC)含铂化疗相比,固定剂量Imfinzi联合SoC含铂化疗显著改善了总生存期(OS)。

  关于CASPIAN
 
  CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,比较了Imfinzi+SoC含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。

其中,Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗组合是一种双免疫检查点阻断联合化疗方案,该方案由CTLA4检查点抑制剂tremelimumab(一种抗CTLA4单抗)、PD-L1检查点抑制剂Imfinzi(一种抗PD-L1单抗)和SoC化疗组成。

研究中,实验组患者最多接受4个周期SoC化疗,对照组允许最多接受6个周期SoC化疗和预防性脑放射治疗(PCI)。该研究在22个国家200多个临床中心开展,包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是总生存期(OS)。
 
  该研究已经达到了主要终点,结果表明:与SoC化疗组相比,Imfinzi+SoC化疗组死亡风险降低27%(HR=0.73,95%CI:0.591-0.909,p=0.0047)、总生存期显著延长(中位OS:13.0个月[11.5,14.8] vs 10.3个月[9.3,11.2])、18个月存活率大幅提高(33.9% vs 24.7%)。
 
  在所有疗效终点方面,与SoC化疗组相比,Imfinzi+SoC化疗组均显示出治疗受益,包括:
12个月时无进展生存率显著提高(PFS率:17.5% vs 4.7%);
12个月时确认的客观缓解率增加10.3%(ORR:67.9% vs 57.6%);
12个月时缓解持续(DOR)的患者比例提高(DOR:22.7% vs 6.3%)。

  安全性方面

该研究中,Imfinzi+SoC化疗方案的安全性和耐受性与先前研究一致。Imfinzi+SoC治疗组有61.5%的患者发生3级或4级不良事件,SoC化疗组为62.4%,2组因不良事件中止治疗的患者比例相似(9.4% vs 9.4%)。
 
 
 
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