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ViiV Healthcare公司长效创新HIV双药组合疗法3期临床试验中达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-23 11:55  浏览次数:0
摘 要:  今天,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。  试验结果
  今天,ViiV Healthcare公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到主要终点。
 
  试验结果表明,每8周注射一次这一双药组合疗法,与每4周注射一次的治疗方案相比,在HIV-1感染成人患者中,达到抑制病毒的非劣效性标准。
 
  ViiV公司已经递交了这款创新疗法的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)并且获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的优先审评资格,如果获得FDA批准,它将为HIV-1感染的治疗模式带来重大变革。
 
  Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。
 
  3期临床试验ATLAS-2M是一项为期48周的随机、开放标签、含活性对照的非劣效性研究,在1045名感染HIV-1病毒的患者中,评估长效cabotegravir和rilpivirine构成的组合疗法,每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和安全性。
 
  研究结果表明,每8周注射一次后的总体安全性和抗病毒活性与每4周注射一次方案的结果一致。换句话说,这减少了接受治疗的次数,为患者带来更好的便利性,向造福于患者的目标又进一步。3期临床试验ATLAS-2M的详细结果将在即将召开的科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。
 
 
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