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美国FDA受理默沙东更新Keytruda的给药频率

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-10 10:32  浏览次数:0
摘 要:  近日, 默沙东(MerckCo)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕
  近日, 默沙东(Merck & Co)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案。
 
  具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于Keytruda的6种肿瘤适应症:黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。
 
  关于Keytruda
 
  Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)和对抗肿瘤细胞。
 
  Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)细胞的T淋巴细胞。
 
  目前,Keytruda的给药方案为每3周一次200mg(Q3W,静脉输注,时间不低于30分钟)。如果获批,Q6W方案将为患者提供一种更友好的治疗选择,给药频率降低,将为患者和肿瘤科医生提供更大的治疗灵活性。
 
  在欧盟,Keytruda 400mg Q6W给药方案已于2019年3月28日获得批准,用于所有已批准的单药治疗适应症,涵盖5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤。
 
 
 
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