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百济神州公布了BTK抑制剂泽布替尼和PD-1抗体替雷利珠单抗的最新研发成果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-17 08:41  浏览次数:0
摘 要:  近日,百济神州(BeiGene)公布了该公司研发的BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)和PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)的
  近日,百济神州(BeiGene)公布了该公司(http://www.chemdrug.com/company/)研发的BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)和PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)的最新研发成果。

在治疗携带MYD88野生基因型的华氏巨球蛋白血症(Waldenström’s Macroglobulinemia,WM)患者的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,泽布替尼达到81%的总缓解率(ORR)。

而在治疗复发/难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)中国患者的2期临床试验中,替雷利珠单抗获得87%的ORR。

  关于泽布替尼
 
  泽布替尼是百济神州自主开发的口服强力特异性BTK抑制剂。它是获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予突破性疗法认定的首款中国自主研发的抗癌药,堪称“零的突破”。

在名为ASPEN的随机开放标签,多中心3期临床试验中,WM患者接受了泽布替尼或ibrutinib的治疗。其中,有26名患者携带MYD88野生基因型,这些患者通常预后更为不良。
 
  这一亚群患者属于非随机队列,都接受了泽布替尼的治疗,其中5名为初治WM患者,21名为R/R WM患者。截至2019年2月28日,这些患者的中位随访期为12.2个月,17名患者仍然在接受治疗。

试验结果表明:患者的ORR达到80.8%,其中一名患者达到完全缓解,非常好的部分缓解率(VGPR)为23.1%;患者达到首次主要缓解(部分缓解或更好)的中位时间为2.9个月;中位无进展生存期和总生存期尚未达到。

关于替雷利珠单抗
 
  替雷利珠单抗是百济神州开发的潜在差异化抗PD-1抗体。在作为单药治疗R/R cHL中国患者的关键性2期临床试验中,70名患者接受了替雷利珠单抗的治疗。

这些患者曾经接受过造血干细胞移植(ASCT)治疗,但是疾病继续进展,或者不适合ASCT治疗并已经接受过至少两种全身性治疗。

  试验结果表明:在中位随访时间为13.9个月的情况下,由独立审评委员会(IRC)评估的总缓解率达到87.1%,其中62.9%的患者达到完全缓解(CR); 12个月无进展生存率估计值为73.8%,中位无进展生存期尚未达到。
 
 
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