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勃林格殷格翰和礼来宣布CAROLINA®试验的完整结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-13 09:23  浏览次数:0
摘 要:   勃林格殷格翰和礼来宣布了CAROLINA(使用利格列汀对比格列美脲治疗2型糖尿病患者的心血管结局研究)试验的完整结果。研究结
   勃林格殷格翰和礼来宣布了CAROLINA®(使用利格列汀对比格列美脲治疗2型糖尿病患者的心血管结局研究)试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的完整结果。研究结果于6月10日在旧金山举行的美国糖尿病协会第79届科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)对外公布。

研究结果表明,与格列美脲相比,利格列汀不会增加具有心血管风险的成人2型糖尿病患者的心血管风险。

  该试验主要终点达成,即在至首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中(3P-MACE)的时间,利格列汀非劣效于格列美脲。

在利格列汀组中,3P-MACE的发生率为11.8%(356人),而在格列美脲组,发生率为12.0%(362人)。在CAROLINA®试验中,利格列汀的总体安全性与之前数据保持一致,未发现新的安全信号。
 
  本试验对利格列汀安全性的研究时间是目前所有DPP4抑制剂心血管结局试验中最长的,研究随访的中位持续时间超过6年。

在次要终点4P-MACE(3P-MACE及不稳定性心绞痛住院)方面,利格列汀组与格列美脲组结果相似(4P-MACE - 利格列汀:13.2%,格列美脲:13.3%)。
 
  在CAROLINA®试验中,与格列美脲组(10.2%)相比,利格列汀组中有更多患者(16.0%)达到次要复合疗效终点即治疗可持续性。与格列美脲相比,利格列汀呈现出对糖化血红蛋白(HbA1c)疗效相似性,但却使患者低血糖事件的相对风险显著大幅降低77%(在利格列汀组中,10.6%的患者经历了任何低血糖事件,而格列美脲组为37.7%)。

针对所有类型的低血糖事件,利格列汀能一致、显著地降低相关风险,包括严重低血糖与需要住院治疗的低血糖事件。与格列美脲组相比,利格列汀组患者的体重同样适度减轻了1.5公斤。
 
 
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