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Exeltis公司宣布新药Slynd通过了FDA的新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-11 15:23  浏览次数:0
摘 要:  近日,Exeltis公司宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请(NDA)。Slynd是一种新型的口服避孕药片,能够在一定时间范围内防
   近日,Exeltis公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布旗下新药(http://www.chemdrug.com/)Slynd通过了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的新药申请(NDA)。

Slynd是一种新型的口服避孕药片,能够在一定时间范围内防止女性怀孕。

Slynd是一种新型的无雌激素口服避孕药,其成分为4mg的屈螺酮类似物,属于纯孕激素的避孕药(POP)。

Slynd包含24种活性片剂和4种惰性片剂,需要女性在月经开始后的第一天开始服用第一片活性片剂,并持续服用24天,活性片剂服用结束后,再服用4天的惰性片剂,同样每天服用一片。如果女性在服用该药的过程中,在24小时内延迟或忘记服用该药,Slynd依旧能够维持24小时的避孕效果,并保证避孕安全性。
 
  通常而言,服用含有屈螺酮的避孕药可能增加女性发生血栓栓塞事件的风险。Slynd则是一种与天然激素孕酮具有相似药理特性的黄体酮的合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)形式。在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,服用Slynd的女性并未发生血栓栓塞事件,且不会出现服用含有雌性激素避孕药的诸多副作用,例如痛经、性欲减退、乳房胀痛、子宫出血和月经不调等。
 
  安全性方面

需要注意的是,肾脏或肝脏有损伤的患者禁止服用Slynd,例如肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、患有肝脏肿瘤的女性。

此外,有孕激素敏感性癌症病史或未确诊的子宫异常出血的女性也禁服该药。
 
 
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