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艾伯维重磅抗癌药Venclexta(venetoclax)获得FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-16 14:45  浏览次数:0
摘 要:  今天,艾伯维(AbbVie)公司宣布,该公司与罗氏(Roche)共同开发的重磅抗癌药Venclexta(venetoclax)获得FDA批准,与Gazyv
  今天,艾伯维(AbbVie)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司与罗氏(Roche)共同开发的重磅抗癌药Venclexta(venetoclax)获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,与Gazyva(obinutuzumab)联用,作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

关于Venetoclax
 
  Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂,也是第一个FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡过程中起到重要作用。通过抑制BCL-2的功能,

Venetoclax能够恢复癌细胞的凋亡进程。Obinutuzumab靶向特定B细胞表面表达的CD20抗原,它可以直接攻击恶性B细胞,也可以通过调节自身的免疫系统来发挥抗癌效果。FDA曾经授予这一组合疗法突破性疗法认定,用于治疗初治CLL/SLL患者。
 
  本次批准是基于这一组合疗法在3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)CLL14中的表现。试验结果表明,与由化疗药物(http://www.chemdrug.com/)苯丁酸氮芥和obinutuzumab构成的标准疗法相比,Venetoclax和obinutuzumab构成的组合疗法显著提高患者的无进展生存期。

这一组合疗法与标准疗法相比,将患者疾病进展或死亡的风险降低67%(HR:0.33, 95% CI: 0.22,0.51;p<0.0001)。患者在12个月内完成治疗,其中87%的患者在为期28个月的随访过程中疾病没有恶化。
 
 
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