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美国FDA批准Cellectis公司通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-04 09:26  浏览次数:0
摘 要:  近日,Cellectis公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请(IND),允许启动
   近日,Cellectis公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请(IND),允许启动I期临床研究(MUNDI-01),评估剂量递增的UCARTCS1在多发性骨髓瘤(MM)患者中的安全性和耐受性。

  关于UCARTCS1

  UCARTCS1基于Cellectis公司开发的一种定制制造工艺,该工艺在添加CS1 CAR构件之前使用TALEN基因编辑技术从T细胞表面去除了CS1抗原和TCR。这种方法同时具有临床效益和操作效益:UCART被设计成具有淋巴消耗作用,抑制CAR-T细胞交叉反应,从而允许成功制造。
 
  UCARTCS1是第一个进入临床开发治疗MM的首个同种异体CAR-T疗法。

UCARTCS1是一种同种异体的、现成的、基因编辑的T细胞产品(http://www.chemdrug.com/invest/),表达抗CS1的嵌合抗原受体(CAR),开发用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。

Cellectis公司的异基因CAR-T细胞产品系列采用通用型CART(UCART)生产工艺,可产生冷冻的、现成的、同种异体的工程化CAR-T细胞。传统的CAR-T疗法需要从患者体内提取T细胞,通过工程化插入嵌合抗原受体(CAR),使T细胞能够靶向癌细胞,再通过把T细胞输回到患者体内,治疗癌症。

Cellectis公司的通用型CAR-T疗法,不需要依据患者进行相应修饰,而是直接将来源于非患者(non-patient) 供体的T细胞进行工程化,可以以工业级的标准提前制备,用于大量的患者群体,真正做到了通用化。
 
 
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