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日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-22 16:21  浏览次数:0
摘 要:  近日,日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法,分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah,以及AnGes公司的基因疗法Colla
  近日,日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法,分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah,以及AnGes公司(http://www.chemdrug.com/company/)的基因疗法Collategene(用于治疗严重肢体缺血)。
 
  关于Kymriah
 
  Kymriah是由瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)商诺华公司开发的CAR-T细胞疗法。从患者体内取出免疫相关的T细胞,进行基因修饰以靶向癌细胞,然后回输至患者体内。

在美国,Kymriah已被批准用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

  关于Collategene
 
  Collategene用于治疗严重的肢体缺血,通过直接注射到患者体内形成新的血管以改善血液循环。估计每年有15万名日本人患有这种疾病,该疾病影响着许多糖尿病患者,有可能导致截肢。
 
  基因疗法以其潜在的一次性治疗方式而受到极大关注,有望在多个未满足医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求的疾病领域大展拳脚。此类药物(http://www.chemdrug.com/)已在欧盟、美国和其他地方获得批准。
 
  世界各国政府正在精简审批程序。通常,新药(http://www.chemdrug.com/)从研发到上市需要耗时约15年,但基因治疗有可能缩短至几年。美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)在年初表示,将密锣紧鼓地出台一系列相关指南,以加速该类药物的批准。
 
  此外,预计Collategene和Kymriah有资格纳入日本国民健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)保险制度的保险。但与其他革命性治疗方法一样,两者都将拥有高昂的价格标签。在美国,诺华公司已经为Kymriah的一次性输液设定了高达47.5万美元的价格,而日本的价格可能接近这一数额。
 
 
 
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