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Moderna公布了mRNA-1653的1期临床中期顶线数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-15 10:50  浏览次数:0
摘 要:  近日,信使RNA(mRNA)疗法和疫苗的领先公司Moderna公布了其在研项目mRNA-1653的1期临床中期顶线数据。这款mRNA疫苗同时预防
  近日,信使RNA(mRNA)疗法和疫苗的领先公司(http://www.chemdrug.com/company/)Moderna公布了其在研项目mRNA-1653的1期临床中期顶线数据。

这款mRNA疫苗同时预防两种呼吸道病毒的感染,首批安全性和免疫原性的中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示积极结果。

  mRNA-1653由两段mRNA序列组成,分别编码两种病毒的融合蛋白,由Moderna专有的脂质纳米颗粒(LNP)技术递送。
 
  目前公布数据的1期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)成人中开展,为首批人类受试、对观察者设盲、随机、安慰剂对照、多个剂量的研究。主要目标包括评估mRNA-1653的安全性和耐受性,抗原的免疫原性和反应原性,以及为进一步临床开发选择最佳剂量和接种计划。
 
  人类临床数据显示,单次接种mRNA-1653显著提高血清中和抗体滴度,且四个剂量达到的滴度增幅相当。接种一个月后,hMPV中和抗体滴度与PIV3中和抗体滴度分别约为基线滴度的6倍和3倍。相隔一个月后接种的第二剂并未继续提高血清抗体滴度,说明单次接种足以使抗体水平达到稳定高度。
 
  安全性方面

从目前试验结果来看mRNA-1653耐受性良好,未有严重不良事件、特别关注的不良事件和导致停药的不良事件,仅有最常见的3级不良反应,即注射部位疼痛。
 
 
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