当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » Neurotech公司宣布候选产品NT-501(Renexus®)获得美国FDA快速通道资格

Neurotech公司宣布候选产品NT-501(Renexus®)获得美国FDA快速通道资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-14 14:32  浏览次数:0
摘 要:  黄斑毛细血管扩张症是一种原因未明的视网膜变性疾病,特征是黄斑周围毛细血管网改变及神经变性。近日,Neurotech Pharmaceut
  黄斑毛细血管扩张症是一种原因未明的视网膜变性疾病,特征是黄斑周围毛细血管网改变及神经变性。

近日,Neurotech Pharmaceuticals生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,候选产品(http://www.chemdrug.com/invest/)NT-501(商品名Renexus®)获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)快速通道资格。这款新型细胞药物(http://www.chemdrug.com/)递送系统将用于治疗眼科罕见病黄斑毛细管扩张症(MacTel)。

Neurotech公司开发的NT-501属于新型的封装细胞疗法(ECT),通过一种半透性中空纤维膜装置递送细胞药物,其包含的重组人源细胞经过基因工程改造,可以持续分泌睫状神经营养因子(CNTF)。视网膜变性的动物模型实验证明,CNTF对负责检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)光的光感受器细胞有神经保护作用。
 
  这款给药装置只需通过一次门诊手术就可植入,至少可以持续给药2年,从而解决眼内给药的限制,减轻治疗负担。此外,如果需要,医生可以从植入时的巩膜切口将装置取出。
 
  目前,NT-501已启动3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),两个平行研究在美国、澳大利亚和欧洲招募患者,对产品的安全性和有效性进行验证。

此前,多中心、随机、对照的临床2期试验显示出积极结果,患者接受植入物治疗后,视网膜退行性病变的进展显著减缓。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【Neurotech公司宣布候选产品NT-501(Renexus®)获得美国FDA快速通道资格】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行