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信达生物宣布其(OX40) 单克隆抗体的I期临床研究完成首例患者给药

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-14 09:22  浏览次数:0
摘 要:  今天,信达生物制药(香港联交所代码:01801)宣布其研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4 (OX40) 单克隆抗体(研
  今天,信达生物制药(http://www.chemdrug.com/)(香港联交所代码:01801)宣布其研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4 (OX40) 单克隆抗体(研发代号:IBI101)的I期临床研究完成首例患者给药。

  相关研究
 
  该项研究是一项在中国开展的评估 IBI101单药或联合达伯舒®(重组全人源抗 PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性和初步疗效的 Ia/Ib 期研究。

该项研究适应症为标准治疗失败的晚期实体恶性肿瘤,其中 Ia 期为 IBI101单药治疗,Ib 期为 IBI101联合达伯舒®治疗。
 
  关于 IBI101
 
  注射用重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体(研发代号 IBI101),是信达生物制药研发的具有自主知识产权的 OX40激动剂,拟用于治疗多种实体肿瘤疾病。

临床前研究数据证实,IBI101作用机制明确,能显著增强效应 T 细胞的活化,并介导调节性 T 细胞的清除,从而起到抑制肿瘤细胞生长的作用。

临床前研究数据证实,与已公开的同类靶点抗体相比,IBI101具有相当的活化 T 细胞能力和抗肿瘤效果。

IBI101已于2018年12月5日获得美国 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 的批准,在美国开展临床研究。OX40激动剂上市后有望和公司(http://www.chemdrug.com/company/)抗 PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)以及研发管线中的其他药物(http://www.chemdrug.com/)联用,向更多未被满足的肿瘤治疗领域拓展。
 
 
 
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