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Eylea(aflibercept)治疗糖尿病视网膜病变3期临床试验取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-11 11:52  浏览次数:0
摘 要:糖尿病视网膜病变(DR)是由于糖尿病患者血糖失控而导致视网膜中的血管出现微血管损伤。这一疾病通常从NPDR开始,患者最初没有症

糖尿病视网膜病变(DR)是由于糖尿病患者血糖失控而导致视网膜中的血管出现微血管损伤。这一疾病通常从NPDR开始,患者最初没有症状。

  近日,Regeneron Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司的Eylea(aflibercept)治疗中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的3期临床结果,在血管生成、渗出和变性2019年研讨会(Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2019 symposium)上发布。

  试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果表明,NPDR患者如果不接受治疗,将可能迅速发展出危及视力的事件。重要的是,使用Eylea疗法可能防止大约74%危及视力的并发症。

  关于Eylea

Eylea是一种用于眼睛注射的VEGF抑制剂。它通过阻断VEGF-A和PLGF的功能,可以阻断新血管的增生和液体渗透血管的能力。VEGF-A和PLGF是在血管增生中起到重要作用的两种生长因子。

  相关研究

  在名为PANORAMA的随机双盲,关键性3期临床试验中,402名中重度至重度NPDR患者接受了Eylea或安慰剂的治疗。这些患者尚未出现DME症状。

  试验结果表明,Eylea达到了试验的主要终点和关键性次要终点。无论每8周接受一次治疗或者每16周接受一次治疗,接受Eylea治疗的患者出现危及视力事件的比率显著低于对照组。而且使用DRSS评分对患者DR症状进行的评估表明,Eylea治疗组的患者中DRSS评分在52周之后提高超过2级的患者比例显著高于对照组。

Regeneron公司为Eylea递交的补充生物制剂许可申请已经被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)接受,FDA预计将在今年5月13日前给出回复。

 
 
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