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DRC批准赛诺菲fexinidazole用于治疗布鲁西冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病的营销许可

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-11 09:24  浏览次数:0
摘 要:近日,刚果民主共和国(DRC)批准了赛诺菲公司fexinidazole用于治疗布鲁西冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病(HAT,通常称为昏睡病)的

近日,刚果民主共和国(DRC)批准了赛诺菲公司(http://www.chemdrug.com/company/)fexinidazole用于治疗布鲁西冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病(HAT,通常称为昏睡病)的营销许可,这是用于昏睡病的第一种直接口服治疗方法。

  关于fexinidazole

  此次刚果共和国批准fexinidazole作为每日一次口服治疗昏睡病的药物(http://www.chemdrug.com/),治疗周期仅为10天。

  Fexinidazole适用于疾病早期阶段以及寄生虫穿过血脑屏障的疾病第二阶段。发展到第二阶段的昏睡病患者病情十分严重,会出现神经系统症状,而fexinidazole可以消除各类型患者住院治疗的需要。

Fexinidazole是由赛诺菲和DNDi合作开发的,该药物是一种5-硝基咪唑衍生物,最初由Hoechst于20世纪80年代开发,但后来由于战略原因而被废弃。

  在DNDi寻找具有抗寄生虫活性的化合物期间,Fexinidazole于2005年与瑞士热带和公共卫生研究所合作确定,可用于由布鲁西冈比亚锥虫(Trypanosoma brucei gambiense)引起的口疮。随后,DNDi要求拥有fexinidazole专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),赛诺菲重新启动对fexinidazole的研究以治疗昏睡病。

2018年11月16日,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)的人用药品委员会建议批准使用fexinidazole治疗昏睡病。

 
 
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